薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会は5月31日、妊娠検査薬の一般用黄体形成ホルモン（LH）キットのリスク区分を評価し、第1類医薬品に据え置くことを了承した。初回使用時に薬剤師による説明が引き続
“医療機器”を含む記事一覧
2019年06月05日 (水)
2019年06月04日 (火)
手軽に手早く調べられる便利な法令集 医薬品医療機器等法、施行令、施行規則をコンパクトに一冊に集約。 参照条文を付け、法律～政令～省令の関連条文検索に最適なハンドブック。 [内容：令和元年5月
2019年06月03日 (月)
【中外製薬】アレセンサのJ-ALEX試験の無増悪生存期間の最終解析および全生存期間の第2回中間解析結果を米国臨床腫瘍学会で発表
【武田薬品工業】武田薬品がグローバルファンドの増資への拠出を民間企業として初めて表明
【クラシエホールディングス】「ラメランス クレンジングジェル」の販売中止に関するお詫びとお知らせ
2019年06月03日 (月)
キュア・アップは、ニコチン依存症を対象とした治療用アプリの国内第III相試験で、対象アプリ群に対して治療用アプリ群が9～24週の継続禁煙率で有意差を示し、主要評価項目を達成したと発表した。既に治療用アプリの
2019年06月03日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「安全管理・調査（PV）エキスパート研修講座」を10～12日の3日間、また7月3～5日にかけて、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 同コースでは、既
2019年06月03日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
6件の承認・一変了承 医薬品第2：P2 初の売上100億円超 大幸薬品：P6 治療用アプリ初申請 キュア・アップ：P7 企画〈歯と口の健康週間〉：P4～5
2019年05月31日 (金)
【アステラス製薬】FLT3阻害剤XOSPATA(R)（ギルテリチニブ）米国FDAが全生存期間延長データの追加に関する添付文書の改訂を承認
【カイゲンファーマ】内視鏡治療用の医療機器 リフタルKとリフテインニードルを販売開始
【ヤンセン ファーマ】転移性去勢感受性前立腺癌に対する『アーリーダ(R)』の適応追加承認を申請
2019年05月31日 (金)
中央社会保険医療協議会総会は29日、患者一人ひとりの癌遺伝子変異に適した治療を行う癌ゲノム医療に用いる遺伝子パネル検査として、シスメックスの「オンコガイドNCCオンコパネルシステム」など医療機器4品目の保険適用を了
2019年05月30日 (木)
【厚労省】中央社会保険医療協議会診療報酬調査専門組織（入院医療等の調査・評価分科会）の開催について
【厚労省】第５回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会（ペーパーレス）
【厚労省】第５回妊産婦に対する保健・医療体制の在り方に関する検討会（ペーパーレス）の開催について
2019年05月29日 (水)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝2019年度「医薬品（原薬）GMP研修講座」を6月25、26の両日、東京渋谷の長井記念ホールで開く。 研修会では、第1講の「医薬品・PIC／S・ICH・GMP
2019年05月29日 (水)
2019年05月27日 (月)
【ノバルティス ファーマ】シポニモドフマル酸の新データをAANで発表 二次性進行型MS患者で認知機能の重要な要素である認知処理速度に対するプラスの影響が示される
【久光製薬】HP-3150（経皮吸収型 非ステロイド性疼痛治療剤）のがん疼痛に対する国内第III相比較臨床試験結果のお知らせ
【MSD】管理職における女性比率25％を達成 新たな目標は「2025年までに40％以上」
2019年05月27日 (月)
日本薬剤師会の乾英夫副会長は18日、札幌市内で開かれた北海道薬学大会で医薬品医療機器等法改正をテーマに講演し、薬機法改正案に盛り込まれた地域連携薬局について、「全ての地域の薬局になっていただくよう、日薬とし
2019年05月24日 (金)
【カイゲンファーマ】内視鏡治療用の医療機器２製品を新発売 リフタルK,リフテインニードル
【バイエル薬品】世界血友病連盟の人道支援プログラムとの5年間のパートナーシップを発表
【日本新薬株】「2019年度 日本新薬株式会社 公募研究助成」助成対象者決定のお知らせ
2019年05月23日 (木)
日本CRO協会は20日、会員32社の2018年総売上が前年比1.2％減の1901億円となり、同協会が設立されて以来、初の減収になったと発表した。一部企業によるCSO業務などの分社化が影響した格好。今年は10
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