“医療機器”を含む記事一覧

　米食品医薬品局（FDA）は4月9日、大腸内視鏡検査（コロノスコピー）中に、大腸がんの可能性のある兆候を人工知能（AI）によりリアルタイムで検出できる初めてのデバイス、GI Geniusの製造販売を承認したこ

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　後発品メーカーの小林化工が製造販売する抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠薬のリルマザホンが混入し、多数の健康被害が発生した事件について、外部有識者で構成する特別委員会による調査報告書が公表された。 　1

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　文部科学省は、14日の「産学連携による医薬品・医療機器等の研究開発推進のあり方に関する検討会」で、アカデミア発シーズの開発が進んだ段階でアカデミアと製薬企業の連携を義務化すべきとする案を示した。優れたシーズの実用化

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きょうの紙面（本号8ページ）
ワクチン国産化へ　規制柔軟化を：P2　Dgsの調剤額　1兆円を突破：P7　総合ヘルスケア企業目指す　サワイGHD：P8　企画〈健康食品〉：P4～5

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　旭化成は、子会社のゾールメディカルが米医療機器メーカーのレスピカルディアを買収すると発表した。中枢性睡眠時無呼吸症に対する植え込み型神経刺激デバイスを獲得し、心肺蘇生の周辺領域を取り込むことにより、クリティカルケア

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会専門コース「リアルワールドデータ（RWD）の利活用と課題（第3回）―レジストリの医薬品での市販後調査の利用：事例から学ぶ」が28

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きょうの紙面（本号8ページ）
日医工製品への対応　都薬が中間報告：P2　薬配送と残薬回収試行　スギ薬局など：P6　405億円の減損損失　参天製薬：P7　企画〈殺菌消毒剤〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
SDVの省力化要望　規制改革会議：P2　CAR–T医師治験開始　信州大グループ：P3　2カ月で14社が入会　NPhA：P6　2製品を自主回収　日医工：P7

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は5日、既存の新型コロナウイルス感染症ワクチン（親ワクチン）を改良して変異株のワクチン開発を行う際の有効性、安全性を評価する臨床試験の考え方を公表した。親ワクチンの接種経験がある人

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　日本製薬団体連合会は6日、医療用医薬品の添付文書電子化に対応したGS1コードを読み取るアプリ「添文ナビ」を公開した。スマートフォンなどからアプリを起動し、製品外箱に記載されたGS1コードを読み取ると、添付文書や審査

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