“医薬品医療機器等法”を含む記事一覧

　保険薬局が「昔の薬局へ戻れ」と叱咤され続けて久しい。気軽に健康相談できる拠点となれ、一般用医薬品をもっと置け、在宅医療に関与せよといった具合で、薬局に求められる社会の要求は、日に日に大きくなっている。 　厚生

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薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 平成26年11月25日施行の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法、薬機法）に完全対応。 医薬品医療

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2014年７月に開催された「第20回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、要指導・一般用

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最新の法改正に対応した薬事衛生法規・法令集の決定版！ 薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない医薬品医療機器等法及び関連政省令、告示を中心に、毒

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内容 １．『医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律』に完全対応。 ２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・施行規則をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践

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　厚生労働省は２月27日、ノバルティスファーマが抗癌剤など26品目で報告義務対象の副作用3264例を把握していたにもかかわらず、期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法に基づき業務停止命令を出した。停止期

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　厚生労働省は13日、米ギリアド・サイエンシズがC型慢性肝炎治療薬などの国内治験実施中に、海外で発売後に発生した副作用を把握していたにもかかわらず、期限内に報告していなかったとして、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づ

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◆危険ドラッグ対策強化を盛り込んだ改正医薬品医療機器等法（薬機法）が昨年12月17日に施行され、厚生労働省は昨年12月26日と今月４日に、危険ドラッグについて製造や販売、広告を広域的に禁止する官報告示を行った ◆そ

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薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2014年度前期の「医療機器と体外診断薬　規制の現状と今後」基礎コースに引き続き、後期は医薬品医療機器等法の改正点に焦点を絞り、医療機器および体外診断薬の分野毎

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日本医療機器産業連合会会長　中尾浩治 　昨年11月25日に、長年の念願であった「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」が施行されました。 (さらに&helli

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