日本製薬工業協会は12月、国際共同治験の実施要件を探るためＥＵに調査団を派遣することになった。実施機運が高まる国際共同治験だが、取り組みの実際を調べることで、厚生労働省の「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会
“国際共同治験”を含む記事一覧
2006年11月15日 (水)
2006年11月14日 (火)
国際共同治験への取り組み機運が国内でも盛り上がりつつあるが、実際に国際共同治験として実施されているプロトコル４１３件のうち、日本での実施を含むものは僅か６件に過ぎないことが、日本製薬工業協会医薬産業政策研究所・石橋慶太
2006年11月13日 (月)
「医薬品のグローバル開発及びアジア諸経済の協力」をテーマに、先月東京で「ＡＰＥＣ医薬品等レギュラトリーサイエンスネットワークシンポジウム」が開かれた。会議にはアジア主要国の規制当局が一堂に会し、アジアにおける医薬品開発
2006年11月09日 (木)
水島裕氏 大学発バイオベンチャー協会（ＢＶＡＵ）の水島裕会長は２日、都内で開かれた同協会総会で、医薬品・医療機器の研究開発、審査をスピードアップを図る提言を発表した。医薬品医療機器総合機構の審査業務職員の増員と質の向上、
2006年10月25日 (水)
ワイス研究開発本部クリニカルオペレーション部の関根恵理氏は24日、都内でＥＤＣの利用状況に関する調査結果を報告した。それによると、既にＥＤＣを利用しているか、システム選定を終えている製薬企業は88％に上ることが明らかに
2006年10月16日 (月)
国際共同治験のあり方が探られたシンポ 「医薬品のグローバル開発及びアジア諸経済の協力」をテーマに、２００６年「ＡＰＥＣ医薬品等レギュラトリーサイエンスネットワークシンポジウム」が12、13の両日、東京日本橋蛎殻町のロイヤ
2006年10月05日 (木)
医薬品医療機器総合機構「治験問題検討委員会」の中間報告がまとまり、３日の総合機構運営評議会に報告された。医薬品の治験に対しては、国際共同治験を推進するための治験デザイン、データの考え方などの明確化、ファーマコゲノミクス
2006年09月13日 (水)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政医療安全管理者に業務指針"検討部会つくり作成に着手厚生労働省医療安全対策
2006年08月28日 (月)
日本医師会治験促進センター、日本病院薬剤師会臨床試験対策特別委員会、日本製薬工業協会、日本ＣＲＯ協会の４者は、ＥＤＣ（Electronic Data Capture）に関する合同調査をスタートさせる。医療機関、製薬企業
2006年08月18日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政ＩＲＢに新たな審議形態を"「簡略審査」導入を提案厚生労働科学研究ＧＣＰの
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