巻頭言 後発医薬品と医薬分業 厚生労働省 保険局 医療課 薬剤管理官 紀平 哲也 http://www.jpec.or.jp/archive/document/kantougen_202106.html
“後発医薬品”を含む記事一覧
薬剤師国家試験対応教科書の決定版! 本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。薬剤師国家試験出題基準に準拠し、「法規・制度・倫理」分野のうち
新年あけましておめでとうございます。 年が明けてもCOVID-19の勢いは止まらず、Go toトラベルの再開どころではなく、1都3県での緊急事態宣言が発令されようとしている。年末年始の休みも取らず、新型コロナの
薬価基準制定から平成31年までの変遷を網羅! 薬価基準制度全般を解説し、実務担当者の日常業務に役立つよう関係法令、通知、その他資料を収載した書籍「薬価基準制度」の初版(昭和62年)から薬価基準全面改
医薬・生活衛生局 ◇総務課:国際医薬審査情報分析官林憲一、課長補佐藤沼良和、課長補佐嶋田勝晃、課長補佐西川貴清、課長補佐(総務係長併任)池田大輔、医薬情報室長補佐米村安生、アジア医薬品等規制調和推進専門官
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米国食品医薬品局(FDA)は2月28日、トキソプラズマ症治療薬であるDaraprim(ダラプリム;商品名、一般名ピリメタミン、日本国内未承認)の初の後発医薬品(ジェネリック医薬品)を承認したと発表した。
米食品医薬品局(FDA)は2019年12月23日、経口抗凝固薬エリキュース(一般名アピキサバン)初の後発医薬品(ジェネリック医薬品)を承認したと発表した。 適応は、非弁膜症性心房細動患者における脳卒
製薬企業の承認申請実務担当者のための手引書! 「第25回 医薬品承認申請実務担当者研修会」(2019年)の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿(
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