薬のことなら薬事日報ウェブサイト

【エーザイ】中国において「レンビマ(R)」（レンバチニブ）を新発売　中国で約10年ぶりとなる切除不能な肝細胞がんに対する新薬の提供を開始
【大日本住友製薬】体外診断用医薬品事業の合弁会社設立について
【テルモ】テルモと京都大学、共同研究を開始　IoT対応ポンプを用いた薬剤投与ワークフロー確立を目指す

続きを読む »

【エーザイ】抗フラクタルカイン抗体E6011のクローン病治療薬開発について産学官連携の契約を締結し、研究開発を開始
【花王】茶カテキンの継続摂取が内臓脂肪に及ぼす機能を検証　茶カテキンの継続摂取により、日本人成人の肥満気味の方の内臓脂肪を減らす機能があることを定量的研究レビュー（メタアナリシス）で検証
【塩野義製薬】抗HIV治療における月1回投与注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好なFLAIR試験結果に関するViiV社の発表について　‐主要評価項目を達成‐

続きを読む »

【小野薬品】OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.　台湾において「イピリムマブ併用療法による未治療の中および高リスクの進行腎細胞がん」の効能・効果に関する追加承認を取得
【協和発酵キリン】固形がんを対象としたKHK2455とアベルマブの併用臨床試験の実施に関するMerckおよびPfizerとの契約締結について
【ファイザー】ビンダケル(R)新規適応症を申請　～先駆け審査指定制度の対象品目、トランスサイレチン型心アミロイドーシスの治療薬として初の適応を目指す～

続きを読む »

　バイオジェン・ジャパンは、1日付でチーフ・オペレーティング・オフィサー（COO）として日本法人のコマーシャル部門を統括していたアジェイ・スレイク氏（写真）が新社長に就任したと発表した。前社長の鳥居慎一氏

続きを読む »

【旭化成ファーマ】「テリボン 皮下注28.2μgオートインジェクター」の製造販売承認申請について
【大塚ホールディングス】大塚製薬工場、Adipo Medical Technology社と再生医療等製品の共同開発を開始
【キッセイ薬品】低分子チロシンキナーゼ阻害剤「ホスタマチニブ」に関する技術導入契約締結のお知らせ

続きを読む »

【エーザイ】iPS細胞を用いたパーキンソン病に対する治療薬候補物質を発見　神経変性疾患治療薬開発に向けた新たな手法確立への道を開く
【第一三共】DS-1205の非小細胞肺がん患者を対象とした第1相臨床試験開始について
【ロート製薬】全従業員約1,700名を対象に風疹ワクチンの予防接種を無料化

続きを読む »

【エーザイ】第11回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表　シンポジウムセッションにおいてBAN2401の臨床第II相試験結果の追加データについて発表
【中外製薬】製薬業界初　多職種連携SNSと連動した免疫チェックポイント阻害剤の治療支援アプリの提供を開始　－副作用マネジメントのための新たなソリューション提供に向けて－
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニー、トラゼンタ(R)（リナグリプチン）のCARMELINA(R)試験の結果を発表

続きを読む »

【エーザイ】エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第III相試験（SUNRISE 2試験）において良好なトップライン結果を取得‐長期の有効性・安全性評価において、主要評価項目ならびに副次評価項目を達成‐
【塩野義製薬】シオノギファーマ株式会社設立のお知らせについて
【第一三共】キザルチニブの国内における製造販売承認申請について

続きを読む »

【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin　Eurofarmaとラテンアメリカにおける提携契約を締結
【中外製薬】ロシュ社は脊髄性筋萎縮症におけるrisdiplamの新たな成績を世界筋学会にて発表
【ファイザー】VIZIMPRO(R)（一般名：ダコミチニブ）、EGFR活性化変異を有する転移性非小細胞肺がんの一次治療薬としてFDAの承認取得　～ゲフィチニブと直接比較した第III相試験のデータを基に承認～

続きを読む »

【MSD】横浜市とMSDが医療啓発における連携協定を締結　医学事典「MSDマニュアル」を始めとする製薬会社としての資産を活用し、「2025年問題」に備える横浜市民のヘルスリテラシー向上に貢献
【日本イーライリリー】成人の片頭痛の予防治療を適応とするEmgality(TM)（galcanezumab-gnlm）に対する米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】2型糖尿病の日本人において、経口セマグルチドは、デュラグルチドよりも優れたHbA1cおよび体重減少を示し、有害事象の発現件数は同程度であった

続きを読む »

【小野薬品】Kyprolis(R)（カルフィルゾミブ）70mg/m2の週1回投与とデキサメタゾンの併用療法（Kd70）について、再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬として、FDAから承認を取得
【第一三共】Axicabtagene Ciloleucelの希少疾病用再生医療等製品の指定について
【ファイザー】CEOの交代を発表

続きを読む »

【アステラス製薬】FLT3阻害剤「ゾスパタ(R)錠40mg」再発又は難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
【第一三共】DS-8201とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）との併用療法を評価する研究開発提携について
【ファイザー】第三世代のALK陽性非小細胞肺がん治療薬「ローブレナ(R)」（一般名：ロルラチニブ）、日本において世界初承認　～日本が世界に先駆けて製造販売承認を取得、「条件付き早期承認制度」の適用を受けたファイザー株式会社にとって初めての薬剤～

続きを読む »

【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、EGFR遺伝子変異またはALK融合遺伝子を伴わない転移性非扁平上皮NSCLC患者の初回治療におけるペメトレキセド（アリムタ(R)）およびプラチナ製剤化学療法との併用療法の適応拡大でFDAの承認を取得
【小野薬品】オプジーボ(R)（ニボルマブ）とRubraca(R)（ルカパリブ）の併用療法に関する開発提携契約を締結
【日本ケミファ】人事異動および組織変更のお知らせ

続きを読む »

【常盤薬品】薬の神様「少彦名神社（神農さん）」の参道に弊社商品が展示されています。
【日本イーライリリー】日本ベーリンガーインゲルハイムと日本イーライリリー　日本糖尿病協会監修のもと、糖尿病の合併症リスクの啓発ウェブサイトを開設　～「糖尿病は、気づかないうちに血管を傷つけます」～
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】オプジーボが、治療歴を有する小細胞肺がんの特定の患者に対するほぼ20年ぶりの新薬として米国食品医薬品局の承認を取得

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は3日、日本イーライリリーの乳癌治療剤「ベージニオ錠」など5件の承認と一部変更承認を審議し、了承した。また、第一三共が申請した抗癌剤「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツズマブB

続きを読む »