薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5月30日、乾癬の生物製剤や、4成分配合の抗HIV薬などを審議し了承した。あすか製薬が申請した肝性脳症治療薬「リフキシマ錠」は、同剤の服用によって結核菌が薬剤耐性化するのではとの
“日本イーライリリー”を含む記事一覧
2016年06月03日 (金)
2016年06月01日 (水)
2016年05月23日 (月)
【アステラス製薬】アステラス製薬、第一三共、武田薬品による健康成人を対象としたバイオマーカーのデータ基盤構築に関する共同研究契約締結について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行又は再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認取得について
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する適応追加の承認を取得
2016年05月20日 (金)
【アストラゼネカ】進行胃がんにおけるオラパリブのGOLD試験の主要結果を発表
【小野薬品】オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が自家造血幹細胞移植（auto-HSCT）および移植後のブレンツキシマブベドチンによる治療後に再発または進行した古典的ホジキンリンパ腫の治療薬としてFDAの承認を取得し、血液分野において初めてのPD-1阻害薬に
【日本イーライリリー】リリーのTaltz(R)（イキセキズマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬の治療薬として米国で利用可能に
2016年05月16日 (月)
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」進行性腎細胞がんに対するエベロリムスとの併用療法の適応拡大について米国FDAより承認を取得
【日本イーライリリー】米国リリー社、金沢医科大学と難治性胃がんの新規治療薬開発に関する共同研究契約を締結
【バイエル薬品】「ベンテイビス(R)吸入液10μg」を発売
2016年05月09日 (月)
【小野薬品】米国食品医薬局がオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）を治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんでブレークスルーセラピー（画期的治療薬）に指定
【武田薬品】発展途上国でのポリオ根絶を支援するためビル&メリンダ・ゲイツ財団から助成金を受領―ポリオ根絶は公衆衛生における歴史的事業であり、大きな勝利を目前にしている―
【中外製薬】特定のタイプの進行肺がん患者さんに対するロシュ社のAvastinとTarcevaの併用療法についてCHMPが欧州承認を勧告
2016年04月28日 (木)
【アストラゼネカ】BEVESPI AEROSPHERE(TM)米国FDAによりCOPD治療薬として承認
【大鵬薬品】LONSURF(R)（一般名：トリフルリジン・チピラシル）が進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として欧州で承認を取得‐欧州の患者さんに新たな治療選択肢を‐
【大日本住友製薬】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の中等症から重症のCOPDを対象とした第III相臨床試験における良好な結果について
2016年04月27日 (水)
【武田薬品】手術用パッチ剤「TachoSil(R)」（一般名：ヒトトロンビン/ヒトフィブリノゲン）の欧州における脳神経外科手術に対する適応追加承認について
【東和薬品】持続性アンジオテンシンII受容体拮抗剤 カンデサルタン錠2mg/4mg/8mg「トーワ」およびカンデサルタンOD錠2mg/4mg/8mg「トーワ」 「効能・効果」「用法・用量」の追加に関するお知らせ ―先発医薬品との適応不一致が解消―
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】慢性心不全患者を対象にジャディアンス(R)（エンパグリフロジン）の試験計画を発表
2016年04月21日 (木)
【あすか製薬】黄体ホルモン製剤「ルテウム(R)腟用坐剤400mg」新発売のお知らせ
【アステラス製薬】高コレステロール血症治療薬「レパーサ(R)皮下注」新発売のお知らせ
【中外製薬】骨粗鬆症治療剤「ボンビバ(R)錠100mg」の発売について
2016年04月19日 (火)
【MSD】経口C型慢性肝炎治療薬「エルバスビル」および「グラゾプレビル水和物」優先審査に指定
【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）がオプジーボ(R)（ニボルマブ）の古典的ホジキンリンパ腫に関するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の生物学的製剤承認一部変更申請を優先審査対象として受理
【大鵬薬品】ユーエフティ特定使用成績調査（N・SAS-BC 01試験及びCUBC試験転帰調査）に関するお知らせ
2016年04月19日 (火)
女性社員の雇用状況を調査 今月から女性活躍推進法が施行され、労働者301人以上の大企業は、女性の活躍推進に向けた行動計画の策定などが新たに義務づけられることになった。製薬企業も、性差や国籍にかかわらず、多様な
2016年04月18日 (月)
2016年04月14日 (木)
【エーザイ】「アリセプト(R)」フィリピンにおいてレビー小体型認知症に関する適応拡大の承認を取得‐日本に続き、世界で2番目のレビー小体型認知症の承認‐
【田辺三菱製薬】海外子会社 MT ファーマ シンガポールに関するお知らせ ～アセアン地域における更なるシェア拡大へ～
【日本イーライリリー】リリーとアストラゼネカ 早期アルツハイマー病患者を対象とした検証的臨床試験の継続を発表 経口の低分子BACE阻害剤であるAZD3293の第II/III相試験が良好な安全性中間データを得て第III相へ
2016年04月06日 (水)
【MSD】MSD株式会社、エアロセンス株式会社、アルフレッサ株式会社 ドローンによる医薬品配送事業モデル構築で連携
【日本イーライリリー】リリーのTaltz(R)（イキセキズマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬を適応症として、米国食品医薬品局の承認を取得
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ(R)（ニボルマブ）とヤーボイ(R)（イピリムマブ）の併用療法についてCHMPから肯定的見解を受ける
2016年04月04日 (月)
【小野薬品】「OPDIVO(R) 20mg、100mg Inj.」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」および「既存の化学療法に不応の局所進行性または転移性の非小細胞肺がん」に対する効能・効果に係る製造販売承認事項一部変更承認取得
【ノバルティス ファーマ】「製造販売承認」承継完了のご案内
【バイエル薬品】バイエルとリジェネロン、眼疾患に対する新規併用療法を共同開発へ
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