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緊急避妊薬「ノルレボ」スイッチOTC申請

2025年05月21日 (水)

◆緊急避妊薬「ノルレボ」を製造販売しているあすか製薬が、スイッチOTCとしての承認申請を昨年6月に行っていたことを公表した。緊急避妊薬のOTC化は遅々として進まなかったが、今回の申請は重要な出来事と言えるだろう
◆14日に成立した改正医薬品医療機器等法では、要指導医薬品のうち適正使用のために薬剤師の対面販売・授与が必要な品目を「特定要指導医薬品」に指定するとされ、その候補に緊急避妊薬が取り沙汰されている。仮に指定された場合、緊急避妊薬のOTC化が実現する可能性が高そうだ
◆これまで世界的な状況から大きく遅れてきた緊急避妊薬のOTC化。2020年の東京五輪開催に合わせた対応に期待が高まったが、新型コロナウイルス感染症の流行などにより頓挫し、その後も調査研究が続くもどかしい状況が続いてきた
◆ようやくではあるが、薬機法改正を機に日本でも緊急避妊薬のOTC化が近づいてきた。世界の状況からは遠いかもしれないが、まずは日本における大きな一歩と捉えたい。



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