“欧州医薬品委員会”を含む記事一覧

【エーザイ】結核に対する革新的な創薬をめざすパートナーシップに参画
【参天製薬】抗アレルギー点眼剤「アレジオン(R)点眼液0.05％」の新発売について
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社、網膜疾患に対する革新的な治療薬の開発に向けて インセプション サイエンス社、ベルサント ベンチャー社と提携

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【武田薬品】欧州における2型糖尿病治療剤Vipidia（アログリプチン）、Vipdomet（アログリプチンと メトホルミン塩酸塩の合剤）、およびIncresync（アログリプチンとピオグリタゾン塩酸塩の合剤）の販売承認取得について
【第一三共】ランバクシーのモハリ工場の現状について
【中外製薬】ロシュ社はがん領域における重要な試験成績を欧州がん会議（ECC）で発表

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【エーザイ】抗てんかん剤「Zonegran(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【大塚製薬】多剤耐性結核の治療薬として開発中の「デラマニド」欧州医薬品委員会の見解について
【サノフィ】平成25年度 日本糖尿病協会「サノフィ賞」受賞者を発表

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【アボット ジャパン】アボット、X線所見が認められない活動性体軸性脊椎関節炎患者におけるヒュミラ(R)（一般名：アダリムマブ）の第III相臨床試験結果発表　X線所見が認められない体軸性脊椎関節炎患者において抗TNF製剤を評価した初の第III相試験
【サノフィ・アベンティス】サノフィ　Lyxumia(R)（リキシセナチド）と基礎インスリンおよび経口糖尿病薬との併用でHbA1cと食後血糖値が有意に低下　－リキシセナチドと基礎インスリンの併用で、血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者のHbA1cが改善し血糖値の目標を達成－　－リキシセナチドの承認申請を欧州医薬品委員会へ提出済み、米国食品医薬品局へは2012年第4四半期の見込み－
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス　AIN457の第II相臨床試験結果を発表　AIN457は脂質プロファイルに影響を与えず　心血管疾患リスクが高い関節リウマチ患者さんにとって脂質プロファイルは重要

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　欧州医薬品委員会（CHMP）は、高血圧治療薬「ラジレス」（一般名：アリスキレン）の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス配合剤の添付文書の改訂を指示した

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【中外製薬】ロシュ社のZelborafが悪性度の高い皮膚がんの治療薬として欧州で承認　BRAF V600遺伝子変異陽性の転移性メラノーマ患者さんで統計学的に有意な生存期間の延長を示した最初で唯一の個別化医療の治療薬
【日本イーライリリー】ジプレキサ(R)、日本で初めて双極性障害におけるうつ症状の改善で承認～「躁」「うつ」両症状に適応をもつ唯一の双極性障害治療剤に～
【日本化薬】「ランダ注10mg/20mL・25mg/50mL・50mg/100mL」及び「ラステットSカプセル25mg・50mg」の効能・効果及び用法・用量の追加承認について

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