治験”を含む記事一覧

2006年05月15日 (月)

 キッセイ薬品と第一製薬は11日、前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「ユリーフカプセル」(一般名:シロドシン)を発売した。前立腺に主に存在するα1A受容体サブタイプを選択的に遮断することで、前立腺の緊張を取り除いて尿道の抵

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2006年05月12日 (金)

 全国治験活性化3カ年計画が2005年度で終了したことを受けて、来年度を初年度とする新たな治験活性化長期計画が策定されることになった。11日に厚生労働省で行われた全国治験活性化3カ年計画のフォローアップに関する連絡協議会

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2006年05月11日 (木)

 厚生労働省は「医薬品産業ビジョン」「医療機器産業ビジョン」について、2005年度末現在の進捗状況を取りまとめ公表した。医薬品では治験に関して、05年度末までに1162の医療機関で構成する大規模治験ネットワークを構築した

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2006年05月02日 (火)

 厚生労働省の「未承認薬使用問題検討会議」が開かれ、欧米では承認済みだが、国内では未承認の医薬品のうち、6成分に関するワーキンググループ(WG)の報告を了承した。特にレナリドミド、ニチシノン、アルグルコシダーゼアルファの

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2006年04月26日 (水)

 24日に都内で開かれたライフサイエンス・サミットは、「治験体制の改革と健康維持システムの創設」に関する大会宣言を採択した。宣言では、治験体制の改革や魅力ある創薬市場の創出など7項目に重点を置き、産学政官一体となって取り

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2006年04月25日 (火)

治験の課題を討議したパネル 産学官政の四者が一体となって討議する「ライフサイエンス・サミット」が24日、東京芝公園の東京プリンスホテルで、「治験体制の改革と健康維持システムの創設」をテーマに開かれた。治験をめぐっては、新

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2006年04月24日 (月)

 厚生労働省医薬食品局は「医薬品の臨床試験の実施に関する省令」(GCP省令)の一部改正が1日付で施行されたのを受け、このほど都道府県に局長通知を発出した。今回の改正は、治験審査委員会(IRB)の質・機能の向上に関するもの

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2006年04月24日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会は21日、未承認薬使用問題検討会議で取り上げられ、優先審査の対象となった悪性神経膠腫治療薬の「テモゾロミド」など、審議品目2成分について、承認して差し支えないと結論した。薬事分科会に報

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2006年04月13日 (木)

 薬事・食品衛生審議会生物由来技術部会薬事・食品衛生審議会生物由来技術部会は12日の会合で、テルモから確認申請が出されていた「骨格筋芽細胞」が「ヒト由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針」に適合

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2006年04月07日 (金)

 旭硝子は、今後のバイオ薬市場の伸びを見込み、千葉県市原市の千葉工場内に組み換え蛋白質の製造設備の増設を決め、10月にも着工することになった。3000リットル規模の培養設備も含む新工場は、バイオ医薬品原体受託製造専業

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2006年04月03日 (月)

 CROのイーピーエス(EPS)は、アジア地域を含めた国際共同臨床試験を支援する完全子会社「イートライアル」社を設立し、3日からスタートさせた。同社の中国事業の強さを生かし、試験コストの低減を実現すると共に、支援サー

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2006年03月24日 (金)

◆野球の国・地域別対抗戦であるWBCは、日本の世界一で幕を閉じ、野球の国際化へ大きな一歩を踏み出した。監督・選手の発言で注目したいのは、「日本野球を世界にアピールできた」との満足感が多く聞かれた点だ◆言うまでもなく野球発

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2006年03月20日 (月)

 日本における医療機器分野の開発環境は、医薬品と異なって未だ発展途上の段階にある。得意とする画像診断機器はまだしも、治療機器に関しては多くが輸入品という有様だ。しかも、日本固有の事情によって治験が進まないため、欧米はおろ

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2006年01月27日 (金)

◆現実社会には、当事者たちによる複数の論理と、当面する現状に適した行動というものが存在する。日本臨床薬理学会と日本SMO協会が、別個に実施しているCRC認定もその一つだ◆確かにCRC認定制度が二つ存在することは、現場を混

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