“治験”を含む記事一覧

　大日本住友製薬は1日、大阪府吹田市の総合研究所内に建設を進めてきた再生・細胞医薬製造プラントが同日、竣工したと発表した。他家iPS細胞由来の再生・細胞医薬品専用の商業用製造施設としては世界で初めて。プラント

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きょうの紙面（本号8ページ）
新薬7件など了承　医薬品第1：P2　再生・細胞医薬製造　プラント竣工：P6　17年売上は6％減　ファイザー：P7　「麻黄湯」大幅伸長　アンテリオ：P8

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　米メルクは、アルツハイマー病（AD）による健忘型軽度認知障害患者を対象とするBACE阻害剤「ベルベセスタット（一般名）」の第III相試験「APECS試験」を中止すると発表した。外部データモニタリング委員会が安全性中

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きょうの紙面（本号8ページ）
学校環境衛生基準を改正：P2　山本氏が会長続投へ　日薬：P2　脳活性化ツール作成　総合メディカル：P6　戦略的提携を推進　ペプチドリーム：P7

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きょうの紙面（本号8ページ）
抗癌剤開発加速へ新事業：P2　アンチセンス治療薬で提携　武田薬品：P7　多言語化をサポート　OTC薬協：P8　企画〈治療薬〉：P4～6

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　国内で被験者募集支援（PRO）事業を手がける4社は、国内治験の被験者募集のあり方を検討することを目的とした「PRO協議会」を設立した。治験参加後の被験者の脱落率などの高さを背景に、治験や臨床研究で被験者を組み入れる

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　中外製薬は4月1日付で、新薬開発で基礎から臨床に橋渡しするトランスレーショナルクリニカルリサーチ（TCR）本部に臨床薬理部を新設する。ファーストインクラスの開発候補薬がヒトで有効性・安全性を再現できるかを検証する際

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きょうの紙面（本号8ページ）
HPをリニューアル　日漢協：P2　クレベリンが好調　大幸薬品：P6　滋賀県と連携協定　塩野義製薬：P7　企画〈胃腸薬〉：P4～5

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アジアの新薬開発を巡る情勢は、昨年の中国のICHへの加盟など、日々急速に変化している。本カンファレンスでは、中国をはじめとするアジアの規制当局や経験豊富な専門家を招聘し、迅速審査への取り組みやICH E17ガイドライ

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