治験対照群として活用も
ナショナルセンターで構築を目指す疾患登録システム「クリニカル・イノベーション・ネットワーク」(CIN)の推進に向けた課題について、国立精神・神経医療研究センター神経研究所の武田伸一所長が代表者の特別研究班で検討した結果が、7日の臨床開発環境整備推進会議に報告された。ワンストップサービスを実現する「中央支援センター」(仮称)を構築することや患者レジストリの治験対照群、製造販売後調査への活用を提言した。
武田氏が代表を務めた研究班では、CINの推進に向けた課題として、治験・臨床研究における患者レジストリの意義、製薬企業が活用する際の問題点の整理、自然歴調査・対照群としての活用可能性について検討を行った。
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