厚生労働省は4日、輸血用血液製剤の人血小板濃厚液について、急性骨髄性白血病を再発した10歳未満の女児に投与後に死亡した症例が報告されたことを踏まえ、症状が現れた場合は輸血を中止して適切な処置を行うなど添付文書の内容
“添付文書”を含む記事一覧
来年4月に施行予定の医薬品の製造販売後調査および試験の基準に関する省令(GPSP省令)で、対照群を置いた使用成績比較調査やデータベースを活用した製造販売後調査が可能になった。研究目的を明確にせず、全例調査と
本ワークショップでは、各企業とPMDAからの課題講演を通して、CTDとRMP、添付文書及びその他の製造販売後に使用される資材の医薬品情報のメッセージの一貫性など、CTDを軸としたメディカル・コミュニケーションに介在す
厚生労働省は、MRI断層撮影でコントラストを作るために使われる「ガドリニウム造影剤」について、検査後も脳にガドリニウムが残るとの文献が報告されていることから、同剤を用いた検査の必要性を慎重に判断すると共に、より残り
日本医療薬学会の医療薬学学術委員会第一小委員会は、薬物相互作用による副作用を臨床現場の薬剤師が未然に防止するための手引き作成に取り組んでいる。日米欧の規制当局は協調して、医薬品開発過程における薬物相互作用の検討方法
慶應義塾大学薬学部、埼玉大学大学院理工学研究科、東日本メディコムの研究グループは、人工知能(AI)を使って薬剤師の服薬指導を支援する薬学的推論システムの共同開発を進めている。処方箋、添付文書、お薬手帳、薬歴等の
厚生労働省は17日、殺菌消毒剤に含まれる成分のクロルヘキシジン含有製剤について、ショックに関する注意喚起を追記するなど添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に要請した。これに合わせ、同成分を含有する一
薬剤師業務に欠かせない「添付文書」みなさんは、きちんと読めていますか? なんとなく眺めて、わかったような、わからないような…。添付文書から読み取るべき情報は何でしょうか?禁忌?用法??半減期??? あなたの
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