添付文書”を含む記事一覧

2007年03月13日 (火)

 小児での標準的な用法・用量が明記されていない医薬品を使う場合、体重当たり用量よりも低い「少量使用」が日常的に行われている実態が、国立成育医療センター薬剤部の櫛田賢次氏らの調査で明らかになった。経済的な理由などで小児への

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2007年02月26日 (月)

 「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政後期高齢者医療の診療報酬、コスト優先の方向には反対"日薬などからヒアリン

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2007年02月23日 (金)

 厚生労働省は22日、「医薬品・医療機器等安全性情報」(第233号)を公表した。悪性リンパ腫治療薬「リツキシマブ(遺伝子組み換え)」のB型肝炎ウイルスキャリア患者への投与で、劇症肝炎などの死亡例が報告されていることを「警

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2007年02月22日 (木)

 医薬品医療機器総合機構は、3月から一般医薬品の添付文書情報をホームページに掲載するなど、安全対策業務を強化する。先に開いた薬事・食品衛生審議会医薬品等対策部会にその内容を提示した。 一般用医薬品の添付文書情報の提供は、

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2007年02月06日 (火)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会は、ゲフィチニブ(販売名イレッサ)の市販後第III相臨床試験結果報告を販売企業のアストラゼネカ(AZ)から受け、当面の対応を協議した。AZの報告を検討した結果、化

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2007年01月30日 (火)

 厚生労働省が25日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報」第232号によると、中外製薬の抗体医薬「アクテムラ点滴用静注用200」で、副作用による死亡例が報告されていることが分かった。 同剤は2005年6月から販売を開

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2007年01月05日 (金)

■がん診療連携拠点病院を強力支援若尾氏 昨年10月1日、東京築地の国立がんセンター内に「がん対策情報センター」がオープンした。癌医療の均てん化を目指し、最新情報の収集・提供に取り組んでいく。癌患者団体の要望も踏まえて立ち

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2006年12月25日 (月)

 厚生労働省医薬食品局安全対策課は21日、B細胞性非ホジキンリンパ腫治療薬「リツキシマブ(遺伝子組み換え)」(販売名:リツキサン注10mg/mL、発売元は中外製薬)の投与で、B型肝炎が増悪することを公表。企業に対して、添

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2006年12月04日 (月)

 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会(部会長:松本和則国際医療福祉大学教授)は11月30日、一般用医薬品のリスク分類案を了承した。第1類は、新たにスイッチOTCが認められ指定医薬品となった10成分、2類から新たにテ

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2006年11月20日 (月)

 医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。 抗てんかん剤「イノベロン」、EUの医薬品委員会(CHMP)より販売承認勧告を取得エーザイ株式会社 [06/11/20]「睡眠中の不快」事情 「睡眠中の不快」のトッ

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2006年11月15日 (水)

 厚生労働省は10日、「新型インフルエンザに関するQ&A」を一部改訂し、成人・小児に死亡例が報告されているインフルエンザ治療薬タミフルの安全性について、「重大な懸念があるとは考えていない」とする見解を示した。なお、副作用

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2006年11月13日 (月)

会見に臨む北委員長(大衆薬協) 日本大衆薬工業協会を含む一般用医薬品製造販売業5団体(日本医薬品直販メーカー協議会、日本漢方生薬製剤協会、全国家庭薬協議会、全国配置家庭薬協会)は9日、厚生労働省の高橋直人医薬食品局長に対

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2006年10月19日 (木)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会が18日に開かれ、COX(シクロオキシゲナーゼ)"2阻害作用を持つ消炎鎮痛薬「セレコキシブ」など4成分の承認可否を審議、いずれも承認して差し支えないとの結論を得た。薬事分科会に報告

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2006年09月26日 (火)

 薬事・食品衛生審議会は22日に薬事分科会を開催し、審議品目だった多発性骨髄腫治療薬「ベルケイド注射用」を審議し、承認して差し支えないとの結論を得た。同剤は、プロテアソーム阻害という従来にない薬理作用を持つ薬剤のため、分

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2006年08月29日 (火)

 薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会が25日に開かれ、抗真菌薬「イトリゾール注」や多発性骨髄腫治療薬「ベルケイド注射用」など、4成分を承認して差し支えないと結論した。このうちベルケイドは、プロテアソームの阻害という従来

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