“添付文書”を含む記事一覧

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厚生労働省医薬食品局長　今別府敏雄 　昨年11月27日に公布された薬事法改正は、まず、安全対策を強化するため添付文書の届け出義務を創設し、併せて、医療機器の登録認証機関による認証範囲の拡大、再生医療等製

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「サンテALn」とエコ包装タイプの「サンテPC（パウチ）」 　参天製薬は、花粉やハウスダスト等による目のかゆみ・充血を抑える目薬「サンテALクールII」の、さし心

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【エーザイ】美里工場における事業について武州製薬への事業譲渡契約を締結
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、sarilumabに関する初の第III相関節リウマチ登録試験の肯定的な結果を発表
【大日本住友製薬】兵庫県神戸市「神戸医療産業都市」にiPS細胞等を用いた再生医療および細胞医薬の研究拠点を開設

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「医薬品医療機器法」に名称変更 　添付文書の届け出義務を製造販売業者に課すことなどを盛り込んだ「薬事法等の一部を改正する法律」と、iPS細胞などを用いた再生医療を安全で迅速に提供するための「再生医療等の

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　衆議院厚生労働委員会は１日、薬事法改正案と再生医療の安全性確保法案を審議し、賛成多数で可決した。 (さらに…)

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日時 　10月27日（日）10：30～16：00 会場 　京王プラザホテル「コンコードボールルーム」（本館５階） 内容 　セミナー１「日本の医薬品添付文書の現状と

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新興住宅街で一から面分業展開‐「生活」に視点を置き指導充実 　東京に隣接する埼玉県三郷市の新興住宅街で、５年前に面分業を目指して開局したメディスンショップ「はまなす薬局」（管理薬剤師・高田泰江さん）では

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　第183回通常国会が６月26日に閉会し、薬事法改正案は審議未了のまま継続審議となり、秋の臨時国会で成立を目指すことになった。 (さらに…)

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【サノフィ】開発中の2品目の第III相試験に関する最新情報について
【第一三共】新規骨粗鬆症治療剤「プラリア(R)皮下注60mgシリンジ」新発売のお知らせ
【アステラス製薬】血管内皮細胞増殖因子（VEGF）受容体1,2,3阻害剤チボザニブ 米国FDAからの進行性腎細胞がんを適応とした承認審査について審査完了通知を受領

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