【厚労省】厚生科学審議会 第3回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
【厚労省】薬事・食品衛生審議会食品衛生分科会農薬・動物用医薬品部会(ペーパーレス)の開催について
【厚労省】重症熱性血小板減少症候群(SFTS)について
“臨床研究”を含む記事一覧
次期診療報酬改定に向け 日本病院薬剤師会は、17日に都内で開いた通常総会で、来年4月の2018年度診療報酬改定に向けて、「外来患者に対する薬学的管理の評価」「厳格な安全管理が必要な医薬品の管理に対する評価
味の素は、細胞療法や遺伝子治療の研究機関である英セルアンドジーンセラピー・カタパルトが実施したiPS細胞の培養における培地性能比較試験で、味の素の再生医療の臨床研究用培地「『StemFit』AK03N」が他社4製品
医療機器の薬事業務全般を理解できるように医薬品医療機器法による医療機器の規制内容について編纂した解説書です。 製造業、製造販売業、販売・貸与業、修理業などの業態別に法律に即した業務内容を網羅し詳細に
本コースは、研究者主導臨床研究の仮想プロジェクトを題材として、臨床研究の「質」を確保するためにリスクを考慮して効果的・効率的に目標を達成する具体的な手法について学ぶことを目的とした、アカデミア、メディカル・プロフェッ
塩野義製薬とシャイアー・ジャパンは、注意欠陥・多動症(ADHD)治療薬として初めての作用機序である選択的α2Aアドレナリン受容体作動薬「インチュニブ錠1mg・同3mg」(一般名:グアンファシン塩酸塩)を新発売した。
国内の製薬、食品、化粧品、検査などに関わる19社・団体は、体内の微生物叢(マイクロバイオーム)から疾患や健康との関連性を研究し、新たな医薬品や機能性食品、化粧品などを創出することを目的として「日本マイクロバ
臨床研究法案が成立、公布された。未承認薬や製薬企業から資金提供を受けて実施される臨床研究を「特定臨床研究」と位置づけ、これら実施にモニタリングや監査を義務づけるほか、実施基準に違反した場合は3年以下の懲役か30万円
【厚労省】厚生科学審議会 第2回 遺伝子治療等臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
【厚労省】第27回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第2回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の開催について
【厚労省】再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について
日本製薬工業協会の医薬品評価委員会、薬事委員会、品質委員会は4月25日、それぞれ総会を開催した。医薬品評価委員会の国忠聡委員長は、総会後の記者会見で、夏頃までに何らかの形で運用方法をまとめる予定の新薬開発で
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【厚労省】予防接種法施行令の一部を改正する政令及び新型インフルエンザ予防接種による健康被害の救済に関する特別措置法施行令の一部を改正する政令の施行について(施行通知)
【厚労省】ポリオ生ワクチン2次感染対策事業実施細則
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
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