“臨床試験”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
13年度保険調剤の動向　速報値：P2　新薬等６件を了承　医薬品第２：P3　H7N9インフルワクチン　７月にも臨床試験：P3　ポストマネットで新バージョン　富士通FIP：P7

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　厚生労働省は25日、臨床研究のあり方に関する論点整理案を「臨床研究にかかる制度のあり方に関する検討会」に示した。法的強制力を持たない倫理指針と法規制のバランスを踏まえた上で、被験者保護や倫理審査委員会の位置づけを議

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【エーザイ】日本において、抗がん剤「レンバチニブ」の新薬承認申請を世界に先駆けて提出
【サノフィ】BioSerenTachと糖尿病領域において提携 – パッチ型の糖尿病治療薬の創出に向けて-
【小野薬品】ヒト型抗ヒトPD-1 モノクローナル抗体Nivolumab「ONO-4538/BMS-936558」について一次治療の悪性黒色腫を対象とした第III相臨床試験（CheckMate-066）においてダカルバジンに対する全生存期間の優越性が示される

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　高血圧症治療剤「ブロプレス錠」（一般名：カンデサルタン）に関する臨床研究「CASE‐J」試験をめぐり、第三者機関の「ジョーンズ・デイ法律事務所」が、製造販売元の武田薬品社員による関与に関する調査報告書を発表した。試

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　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、2016年度から受付を開始する、医薬品の承認申請時の電子データ提出に関する基本的な考え方をまとめ、20日付で関係者に周知を図った。データの提出は、世界標準の臨床試験データ交換規格「

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　帝人ファーマは化学及血清療法研究所と共同で、世界初の遺伝子組み換えフィブリノゲン糊接着剤「KTF‐374」について、日本で臨床開発を準備する。化血研が実用化したヒト組み換えトロンビンとヒト組み換えフィブリノゲンを有

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　文部科学省は17日、2014年度の橋渡し研究加速ネットワークプログラムで７拠点が支援するシーズの追加募集を行った結果、新たに橋渡し研究の強化が必要とされる分野の17件を採択したと発表した。非小細胞肺癌ペプチドワクチ

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　厚生労働省は17日、世界に先駆けて日本での開発が見込まれる医薬品や医療機器、再生医療等製品を迅速に承認するための「先駆け審査指定制度」と、未承認・適応外薬の開発要請の対象を欧米の未承認薬にまで拡大する「未承認薬迅速

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【武田薬品】前立腺がん治療薬TAK-700（一般名：orteronel）の日本、米国、欧州における開発中止について
【日本イーライリリー】dulaglutideの2つの用量とインスリングラルギンを比較する第III相2試験について、イーライリリー社が詳細な結果を発表
【協和発酵キリン】アルツハイマー病を対象としたKHK6640の欧州第I相試験開始

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【武田薬品】高血圧症治療剤アジルサルタンとアムロジピンベシル酸塩の配合剤「ザクラス(R)配合錠LD」、「ザクラス(R)配合錠HD」および高血圧症治療剤「アジルバ(R)錠10mg」の日本における発売について
【バイエル薬品】アフリベルセプト硝子体内注射液についてEUで4つ目の適応承認申請を提出
【サノフィ】血糖コントロール不良の日本人糖尿病患者を 対象とした第III相試験におけるToujeo(R)（インスリン グラルギン［遺伝子組換え］注射剤、300U/mL）の良好な結果を発表

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