臨床試験”を含む記事一覧

2010年09月10日 (金)

 グラクソ・スミスクライン(GSK)とファイザーの合弁会社として、HIV領域に特化した製薬企業「ヴィーブヘルスケア」が、国内で本格的な事業活動を開始した。1日付でGSKとファイザーが製造販売権を持つ抗HIV薬7品目を

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2010年09月10日 (金)

 中央社会保険医療協議会は8日、新薬の処方日数を薬価収載から1年間は、原則14日までに制限するルールを、配合剤には一律適用せず、個別案件ごとに上限を判断することを決めた。処方制限のあり方は、次期改定に向けた課題として

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2010年09月09日 (木)

 塩野義製薬は、フランスのスタラジン社が開発した、家ダニを抗原とするアレルギー性鼻炎に対する抗原特異的舌下免疫療法薬を導入するライセンス契約を、同社と結んだ。スギ花粉によるアレルギー性鼻炎についても、共同研究を進める

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2010年09月09日 (木)

 厚生労働省は17日付で、新薬12成分15品目を薬価収載する。このうち内用薬が6成分8品目、注射薬が6成分7品目で外用薬はなかった。新作用機序を持つ「オレンシア」「フォルテオ」など、九つの新有効成分が登場するほか、レ

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2010年09月02日 (木)

【エーザイ】アルツハイマー型認知症の原因とされる神経毒性を有するプロトフィブリルをターゲットとする新規モノクローナル抗体BAN2401臨床試験を開始
【武田薬品】肥満症治療薬Contrave(R)に関する北米における開発・販売契約締結について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「ゼローダ(R)」 「治癒切除不能な進行・再発の胃癌」に対して公知申請

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2010年09月01日 (水)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2010年08月31日 (火)

【武田薬品】細胞培養技術を用いた新型インフルエンザワクチンの事業化に向けた取り組みについて
【大日本住友製薬】執行役員の異動、組織変更、役員・執行役員人事および人事異動のお知らせ
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、上海にセンター・オブ・コンピテンスを開業-中国への1億ユーロ追加投資計画の一環として-

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2010年08月31日 (火)

【概 要】  昨秋に行われた、第15回GLP研修会の講演内容をもとに、GLP制度についてまとめたものである。  今版では、GLPの本質に焦点をあて、「医薬品開発におけるGLPの役割」について紹介してい

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2010年08月31日 (火)

 厚生労働省医政局の2011年度予算概算要求・要望総額は、今年度当初から2・9%減の1886億円7400万円となった。このうち、地域医療確保対策の推進に487億9200万円、革新的な医薬品・医療機器の開発促進に209

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2010年08月30日 (月)

【エーザイ】アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 ヒト型抗ヒトTNFモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」(一般名:アダリムマブ) 国内において若年性特発性関節炎に関する効能・効果を追加申請
【興和】肝細胞がん再発抑制剤「ペレチノイン(開発コード:NIK-333)」の第II/III相臨床試験のデータを第4回国際肝癌学会で発表
【ファイザー】GIST情報サイト「G-PRO」を新規開設-GIST(消化管間質腫瘍)に関する情報提供を強化-

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2010年08月30日 (月)

 厚生労働省は、2011年度予算概算要求をまとめた。総額は28兆7595億円で、今年度当初予算を1兆2393億円上回った。このうち、医療・年金・介護の国庫負担などの社会保障費は、1兆2359億円増の27兆5012億円

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2010年08月27日 (金)

【協和発酵キリン】がん性疼痛治療剤KW-2246の追加臨床試験実施について
【第一三共】2010年10月1日付 組織改正について
【万有製薬】万有製薬、新しい作用機序のMRSA感染症治療薬「ダプトマイシン」を承認申請

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2010年08月26日 (木)

 中央社会保険医療協議会は25日、公知申請に係る薬事・食品衛生審議会の事前評価が終了した適応外薬を、薬事承認前に保険適用することを了承した。「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で、公知申請が可能と判断さ

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2010年08月23日 (月)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧

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2010年08月20日 (金)

 米イーライリリーは、グローバルで第III相試験段階にあるアルツハイマー型認知症治療薬「セマガセスタット」について、全世界での開発を中止したと発表した。2本の長期第III相試験の中間解析を行ったところ、疾患の進行抑制

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