“臨床試験”を含む記事一覧

【第一三共】ランバクシーの米国食品医薬品局との同意協定書について（第二報）
【中外製薬】切除不能な大腸がんの患者さんの一次治療以降もAvastinベースの治療を継続することにより生存期間が延長　Avastinを含む一次治療における病勢進行後の、Avastinを含む二次治療を検討した最初のランダム化第III相臨床試験において主要評価項目を達成
【ブリストル・マイヤーズ】米国ブリストル・マイヤーズ スクイブ社　直接作用型抗ウイルス剤のみを用いた治療の概念実証を行う初のC型慢性肝炎治療に関するデータが発表

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　厚生労働省は、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出に向けて2012年度に選定する「臨床研究中核病院」の条件として、ICH‐GCPに準拠した国際水準の臨床研究体制のほか、データの信頼性保証、知的財産の管理や技術移転、

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　「医薬品の臨床試験の実施の基準」（いわゆる「GCP」）の関連法規・通知集であり、平成23年10月24日薬食審査発1024第1号「「医薬品の臨床試験の実施の基準」の運用について」が発出されたことをふまえ、前版

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【武田薬品】米国におけるベルケイドの皮下投与（SC）の適応追加承認取得について
【日医工】バイオ後続品の共同開発決定について
【ファイザー】国内初の1日1回投与の注射用マクロライド系抗菌薬「ジスロマック(R)点滴静注用500mg」発売－β-ラクタム系薬との併用により、中等症から重症肺炎における生存率改善に期待－

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　ベルシステム24とシーエーシー（CAC）は、CRO事業を分割し、100％出資の新会社を発足させる。ベルシステムは３月１日付で「ベル・メディカルソリューションズ」、CACは４月２日付で「CACエクシケア」を設立する。

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　日医工の田村友一社長は13日、都内で開いた決算説明会で、韓国のエイプロジェン社が開発を進めるバイオ後続品「インフリキシマブ」（商品名：レミケード）について、１月から第I相試験を開始する予定を明らかにした。今後、

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【日医工】新製剤工場建設に関するお知らせ
【ニプロファーマ】ベトナム医薬品工場設立に関するお知らせ
【バクスター】米バクスターインターナショナルインク　血友病A治療用 長時間作用型の遺伝子組換え型 第VIII因子の第I相臨床試験を開始

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