自主回収”を含む記事一覧

2020年10月26日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
MTX過剰投与で骨髄抑制事例:P2 遠隔服薬指導を実証 4社が連携:P6 神経再生促すシート 阪大などが治験:P7 企画〈痔疾ケア〉:P4~5

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2020年10月22日 (木)

【エーザイ】アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について
【サノフィ】デュピクセント(R)(デュピルマブ)、重症の小児喘息患者を対象とした無作為化第III相試験で重度の喘息発作を有意に低減し、生物学的製剤として初めて小児の肺機能改善効果を立証
【日医工】氷見市と日医工株式会社との健康寿命の延伸に関する包括的連携協定の締結について

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2020年10月16日 (金)

【花王】「証券アナリストによるディスクロージャー優良企業選定」のトイレタリー・化粧品部門において2年連続で優良企業に選定
【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応の追加申請が受理
【大鵬薬品工業】2023年までに社員の喫煙率ゼロへ 禁煙外来費用補助などで社員の”卒煙”を支援

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2020年10月13日 (火)

 共和クリティケアは、複数のソフトバッグ製剤の製造工程で不適切な環境モニタリング試験を行っていたため製品を自主回収した問題で、6日から製造ラインでの製造を再開したと発表した。試験運転で全ての問題点が改善し、監督官庁の

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2020年09月18日 (金)

 日医工と東和薬品は16日、2型糖尿病治療薬「メトホルミン塩酸塩錠500mgMT」の自主回収(クラスI)を開始した。昨年12月に厚生労働省から発出された事務連絡を受け、社内で該当製品とその原薬について発癌性物質「N-

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2020年09月18日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
ビオチンで注意喚起 小児科学会など:P2 フォロー後連携が7割 NPhA調査:P6 再生細胞薬後期試験へ サンバイオ:P7 企画〈CL適正使用〉:P4~5

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2020年09月16日 (水)

【厚労省】第49回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和2年度第6回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(ペーパーレス)の開催について
【厚労省】医薬品の自主回収について(クラス1)
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(9月15日各自治体公表資料集計分)

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2020年09月16日 (水)

【サノフィ】デュピクセント(R)(デュピルマブ)の長期データより 中等症から重症の成人・青少年喘息患者の肺機能の増加と重度喘息増悪の減少が持続することが明らかに
【武田薬品工業】TachoSil(R)の3億5,000万ユーロでのCorza Health社への譲渡について
【日医工】メトホルミン塩酸塩錠500mg MT「日医工」 自主回収(クラスI)に関するお知らせ

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2020年08月07日 (金)

 医療機器メーカー「サンメディカル技術研究所」は3日、「植込み型補助人工心臓EVAHEART」で入院中の患者が死亡したと発表した。同製品による死亡例は昨年9月に続き2例目となる。前回と同様、同製品を装着した入院患者の

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2020年08月07日 (金)

◆国内の工場で製造された後発品をめぐって、製品の自主回収が相次いでいる。品質保証という「ものづくり」の根幹で様々な不備が確認されており、事態は深刻である ◆共和クリティケアは、厚木第二工場の製造工程でGMP逸脱があ

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2020年08月05日 (水)

きょうの紙面(本号8ページ)
RWDの申請資料活用 PMDA:P2 医薬品開発協議会設置 政府:P2 中国市場で拡販へ 小林製薬:P7 企画〈GE薬メーカー〉:P3~6

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2020年07月31日 (金)

製造受託製品にも波及  共和クリティケアは、同社の厚木第二工場(神奈川県厚木市)で製造された複数のソフトバッグ製剤の製造工程で、GMPに定められた環境モニタリング試験の不備が確認されたため、重篤な健康被害は

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2020年07月31日 (金)

きょうの紙面(本号8ページ)
39医薬品に不適切性 販売情報提供:P2 コロナで主要項目未達 アクテムラ:P12 企画〈薬局業務の効率化と質的向上を目指して〉:P3~10

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2020年07月29日 (水)

 厚生労働省は27日、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出され、自主回収の対象となった抗潰瘍薬のラニチジン塩酸塩と類薬のニザチジンの発癌リスクを評価した結果を、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策

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2020年07月20日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
ワクチン優先接種 秋までに方向性:P2 24年に1.6兆ドルへ 世界医薬品支出:P7 健常人接種で抗体確認 米モデルナ:P7 企画〈胃腸薬〉:P4~5

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