自主回収”を含む記事一覧

2018年11月13日 (火)

【ジョンソン・エンド・ジョンソン】シンガポール国立眼科センター、シンガポール眼科研究所およびジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョン 近視の世界的な蔓延を食い止めるために連携
【ファイザー】イブランス(R)(一般名:パルボシクリブ)のHR陽性/HER2陰性進行・再発乳がんに対するPALOMA-3試験の全生存期間データを発表
【ロート製薬】2019年3月期第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結)

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2018年10月31日 (水)

【アステラス製薬】抗体医薬、細胞医療など新たなモダリティとテクノロジーを活用した新薬開発のための研究開発・製造施設建設のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】慢性腎臓病に伴う貧血患者を対象としたダプロデュスタットの第III相試験から得られた結果を発表 2019年に予定する国内承認申請の裏付けとする主要3試験のうち2つ目の試験
【>ノバルティス ファーマ】放射性医薬品の専門性を拡大し、変革的治療のプラットフォームへのコミットメントを確立するためEndocyte社の買収計画を発表

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2018年10月19日 (金)

 武田テバファーマは、タキソイド系抗癌剤「ドセタキセル点滴静注20mg/1mL・80mg/4mL『テバ』」の対象ロットについて、16日から自主回収(クラスII)を開始した。長期安定性試験の純度試験で、類縁物質の含有量

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2018年10月17日 (水)

【エーザイ】エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第III相試験(SUNRISE 2試験)において良好なトップライン結果を取得‐長期の有効性・安全性評価において、主要評価項目ならびに副次評価項目を達成‐
【塩野義製薬】シオノギファーマ株式会社設立のお知らせについて
【第一三共】キザルチニブの国内における製造販売承認申請について

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2018年9月28日 (金)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ(R)、欧州委員会より切除不能なステージIII非小細胞肺がん治療薬として承認を取得
【ノバルティス ファーマ】認知症の啓発イベントを全国各地のイオン店舗にてイオン株式会社、株式会社エス・エム・エスと共同開催
【マルホ】尋常性ざ瘡治療剤「ディフェリン(R)ゲル0.1%」 製造販売承認の承継のお知らせ

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2018年9月28日 (金)

 中国の企業が製造した原薬に発癌性物質が混入している懸念から、あすか製薬が自主回収した高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」について、25日の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会では、服用患

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2018年9月27日 (木)

【アストラゼネカ】免疫治療薬として初、アストラゼネカのイミフィンジ(R)、切除不能なステージIII非小細胞肺がん患者さんの全生存期間を有意に改善
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの調査、乾癬患者が皮膚症状の寛解以外に加え、更なる治療効果を期待
【久光製薬】ニキビ治療薬「フレッシング(R)アクネクリーム」(第2類医薬品) 自主回収のお詫びとお知らせ

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2018年8月29日 (水)

【小林製薬】口腔咽喉薬「のどぬーるスプレーキッズC」(第3類医薬品)自主回収のお詫びとお知らせ
【田辺三菱製薬】ガサガサ肌、白い粉ふき乾燥肌の治療薬 OTC医薬品「コートf(R)レグケア」新発売!
【ヤクルト本社】通信販売専用の基礎化粧品「イキテル」シリーズに新アイテムを追加発売

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2018年8月29日 (水)

制度部会で問題提起へ  日本医師会は22日の定例記者会見で、中国で製造された原薬に発癌性物質が混入している懸念から、あすか製薬が高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」を先月から自主回収していることを踏まえ、

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2018年8月29日 (水)

きょうの紙面(本号16ページ)
希少癌患者会と連携 がん研究センター:P2 抗HIV薬の提携解消へ ギリアド:P14 ハイチオールから美容飲料 エスエス製薬:P15 企画〈非臨床試験受託機関〉:P4~13

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2018年7月24日 (火)

【旭化成ファーマ】血糖コントロール指標グリコアルブミン測定試薬の米国における販売店契約締結のお知らせ
【テルモ】中国医療機器企業エッセン・テクノロジー社を約140億円で買収 中国で薬剤溶出型ステントに参入
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】2億ユーロ以上を投資し、フランスに獣医公衆衛生部門の戦略的生産拠点を構築

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2018年7月20日 (金)

【塩野義製薬】ケニアの母子支援活動「Mother to Mother SHIONOGI Project」 5歳未満の乳幼児の健康改善と発達、妊産婦の健康改善にむけた疫学調査を開始
【ファイザー】ファイザー社のglasdegib、未治療の急性骨髄性白血病の治療薬として米国食品医薬品局より優先審査指定 ~Glasdegibと化学療法の併用群が、化学療法単独群と比較して約2倍の全生存期間の延長を示した第II相無作為化試験のデータに基づく新薬承認申請~
【わかもと製薬】緑内障・高眼圧症治療剤「WP-1303(H-1129)」の国内第II相臨床試験終了のお知らせ

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2018年7月12日 (木)

【厚労省】腎疾患対策検討会報告書~腎疾患対策の更なる推進を目指して~
【厚労省】医療機器の自主回収について(クラス1)
【厚労省】指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について

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2018年7月12日 (木)

【大塚製薬】米国バイオベンチャー「ビステラ社」の買収について -抗体プラットフォーム技術を獲得-
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に病勢進行したMSI-H/dMMRの転移性大腸がん患者に対し、がん免疫療法薬の併用療法として初めての承認を取得
【日医工】人事異動について

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2018年7月11日 (水)

 あすか製薬は6日、高血圧治療剤「バルサルタン錠『AA』」4製品、約1255万錠を自主回収すると発表した。中国で製造された同剤の原薬に、ヒトに対して発癌性を持つ可能性がある物質「N-ニトロソジメチルアミン」の混入が発

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