薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　小林化工は21日、承認申請資料の改ざんを行ったなどの法令違反が発覚した11製品を自主回収すると発表した。抗真菌剤への睡眠薬混入事件に関する特別調査委員会の調査で、承認申請書類の一部に虚偽記載あった12製品が発覚。1

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
バリシチニブを承認　コロナ治療で：P2　新薬開発は概ね健全　ヘイドック氏：P3　過去最高益を達成　キリン堂HD：P6　アクテムラ申請検討　中外製薬：P7

続きを読む »

　日医工は8日、抗アレルギー薬の後発品2製品について、長期安定性試験で溶出性試験が承認規格に適合しない結果が得られたことから、当該ロットを自主回収すると発表した。現時点で健康被害は報告されていないという。同社は6日に

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
SDVの省力化要望　規制改革会議：P2　CAR–T医師治験開始　信州大グループ：P3　2カ月で14社が入会　NPhA：P6　2製品を自主回収　日医工：P7

続きを読む »

　和歌山県田辺市と西牟婁郡地域の基幹病院、田辺薬剤師会、田辺保健所、医薬品卸が集まって1月に発足した田辺西牟婁医薬品適正使用・流通協議会は、地域の最適な医薬品流通体制の確立に向けた方策を固めた。新たに発売される後発品

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究の申請活用議論：P2　電カルから医薬品情報　富士通が実験：P3　株主提案めぐり緊迫　ラクオリア創薬：P7　企画〈小児・育児用品〉：P4～5

続きを読む »

【テルモ】Glooko社と提携し海外での糖尿病治療のデジタル化を推進　情報管理システム（DMS）で測定データを一元管理
【日本新薬】芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤タグラクソファスプの日本における開発・販売に関する独占的ライセンス契約締結のお知らせ
【鳥居薬品】米国Verrica社の皮膚疾患治療薬（VP102）の日本国内での独占的開発・商業化権に関するライセンス契約締結について

続きを読む »

　東京都は12日、睡眠導入等を目的とした健康食品1製品から、入眠改善剤に含有される医薬品成分「メラトニン」が検出されたと発表した。医薬品医療機器等法に違反するとして、既に販売中止と自主回収を販売会社に指示しており、製

続きを読む »

【厚労省】医療機器の自主回収について（クラス１）
【厚労省】第３２回がん検診のあり方に関する検討会（資料）
【厚労省】「水際対策に係る新たな措置について」更新しました

続きを読む »

　日医工が承認書と異なる方法で製造された医薬品を製造販売した問題について、富山県は3日、医薬品医療機器等法に基づき、同社富山第一工場に5日から4月5日まで医薬品製造業として32日間、同社に5日から28日まで医薬品製造

続きを読む »

　沢井製薬の澤井健造社長は16日、オンライン上で開催した記者懇談会で、小林化工の業務停止に伴う販売中止に言及。特に抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤「リルマザホン」が混入していた問題で、ジェネリック医薬品（G

続きを読む »

【厚労省】医療従事者等への接種について
【厚労省】第２回「大麻等の薬物対策のあり方検討会」を開催します
【厚労省】「上手な医療のかかり方」公式サイト運用及び広報支援業務

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
無通告検査を強化　厚労省：P2　中外のADC審議へ　医薬品第二：P3　中計を下方修正　小林製薬：P6　ナパブカシン主要項目未達　大日本住友：P7

続きを読む »

第三者チェック必要の声 　東京都後発品安心使用協議会は2日の会合で、小林化工の自主回収事案をめぐって後発品の信頼回復に向けた対策を、業界団体の日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）に求めた。都は来年度から

続きを読む »

【アステラス製薬】FLT3阻害剤「XOSPATAR」再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
【グラクソ・スミスクライン】GSKとLilly、Vir Biotechnology 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するbamlanivimab（LY-CoV555）とVIR-7831（GSK4182136）の併用療法について評価する拡大臨床試験「BLAZE-4」で最初の患者さんへの投与が行われたことを発表
【武田薬品】2021年欧州血友病学会議において、臨床診療における当社の主要な血液疾患ポートフォリオの価値と患者さん中心の治療の進歩へのコミットメントを強調するデータを発表

続きを読む »