“薬事法”を含む記事一覧

日本製薬工業協会専務理事　川原章 　総選挙で年末を迎えた2014年も終わろうとしている。 　年初の時点では、４月実施の薬価改定の影響を見極めつつ、次回改定（16年４月）に向けて業界全体として対応準備を進め

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きょうの紙面（本号8ページ）
介護報酬改定の基本的考え議論：P2　統合倫理指針を公布：P2　茨城県でモデル事業　クオール：P6　早期ADのPIII中止　ロシュ：P7

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　ノバルティスファーマは、慢性骨髄性白血病（CML）治療薬「グリベック錠」「タシグナカプセル」の副作用報告漏れに関する社内調査を完了し、厚生労働省に3264症例の副作用報告を行った。社内調査結果では、これまで報告され

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　日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）は５日の会見で、今年１年間の活動報告を行うと共に、今後の事業計画などを発表した。関口信行会長は今年１年を振り返り、「大変厳しい１年だった」と指摘。その上で、今年は

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　特許庁は先月25日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（薬機法）が施行されたことに伴い、「特許権の存続期間の延長」に関する審査基準を見直すことにした。 (さらに…)

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　医薬品・医療機器の安全対策強化や、再生医療の実用化促進に向けた承認制度の創設などを目的とした改正薬事法が25日に施行された。製造販売業者に添付文書の国への届け出を義務づけたほか、医療機器の特性を踏まえた規制を構築。

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　輸出入・港湾関連情報処理センター（NACCS）は25日、医薬品医療機器等の輸出入業務をオンライン上で行うサービスを開始した。厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）の施行を受け、薬事法関係手続きの機能を航空貨物、

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　危険ドラッグの販売や広告規制を強化する薬事法改正法案が19日、参議院本会議で可決、成立した。新たに指定薬物と同等以上に精神毒性があると疑われる物品に対しても、全国一律に店舗販売やインターネットでの広告を中止できるよ

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きょうの紙面（本号8ページ）
14成分を25日に薬価収載：P2　近畿薬剤師学術大会の話題：P3　製薬各社の決算短信：P4～5　16年度に業績回復へ　シミックHD：P7

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企業の資金提供等は「対象外」 　厚生労働省の検討会は６日、臨床研究に法規制が必要と結論づける報告書骨子を大筋で了承した。法規制の対象は、データ改ざんが行われたディオバン事件のような不正防止を念頭に、未承認・適応

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