薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は23日、製造販売後調査を終えた第１類薬３成分のリスク区分見直しを審議し、点鼻ステロイド薬の「ベクロメタゾンプロピオン酸エステル」（佐藤製薬「ナザールAR」ほか）を指定第２類
“製造販売後調査”を含む記事一覧
2014年07月28日 (月)
2014年07月14日 (月)
厚生労働省は10日、要指導医薬品の製造販売後調査の実施ガイドラインに関する疑義応答集（Q＆A）を都道府県に通知した。原則として「販売開始後３年間」とされている要指導薬の市販後調査について、薬局または店舗販売業者等に
2014年05月28日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は23日、製造販売後調査を終了した第１類３成分のリスク区分の見直しを審議し、腟カンジダの再発治療に用いる「オキシコナゾール硝酸塩」（田辺三菱製薬「オキナゾール
2014年02月24日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「科学的な安全対策への転換を目指して（その１）―製造販売後調査」を３月18日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。慣れ親しんできた使用
2014年02月24日 (月)
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2013年12月05日 (木)
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、医薬品の製造販売後調査（PMS）サービスの受託を本格的に強化し、臨床開発から販売まで一気通貫の支援体制を目指す。今年４月、承認申請時に製造販売後の安全対策の提
2013年12月03日 (火)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は11月27日、製造販売後調査を終了した一般用医薬品の第１類２成分のリスク区分の変更を審議し、口唇ヘルペスの再発の治療に用いる抗ウイルス薬「ビダラビン」（販売名：佐藤製薬「ア
2013年10月24日 (木)
CROのCACエクシケアは、製薬企業向けに市販後医薬品の副作用報告業務などの安全性情報管理サービスを強化する。日本オラクルが提供するソリューション「Oracle Argus Safety Cloud Service
2013年09月18日 (水)
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は12日、大正製薬の毛髪用薬「ミノキシジル」（販売名：リアップ）の高用量製剤「リアップX５」のリスク区分を審議し、引き続き第１類に据え置く案をまとめ
2013年08月01日 (木)
ファイザー日本法人の上席執行役員医薬開発部門長の原田明久氏は、本紙のインタビューに応じ、製造販売後調査（PMS）の患者データベース（DB）を構築する考えを明らかにした。将来的にはPMSだけでなく、治験データ
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