中央社会保険医療協議会薬価専門部会は26日、2018年度の薬価制度抜本改革に向けて、これまでの議論における論点を整理した。厚生労働省は、不透明と指摘があった原価計算方式の薬価算定について、原材料費や労務費、製造経費
“製造販売後調査”を含む記事一覧
2017年07月28日 (金)
2017年07月24日 (月)
厚生労働省の検討会は19日、2018年度から本格運用を開始予定の「医療情報データベース（MID-NET）」の運営などに関する最終報告書をまとめた。利用目的や結果を公表することや個人情報保護の観点から、患者に丁寧な情
2017年07月06日 (木)
メディデータ・ソリューションズ日本法人は、治験のEDCシステム「Rave」を製造販売後調査（PMS）で活用し、PMS-EDCとしての本格展開に乗り出す方針を改めて強調した。第I相試験から製造販売後まで単一の
2017年07月05日 (水)
厚生労働省は、来年4月から医薬品の製造販売後調査及び試験の基準に関する省令（GPSP省令）を改正する方針だ。製造販売後調査に必要な資料の収集や作成に国の医療情報データベース（MID-NET）を活用できるようにすると
2017年06月29日 (木)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は22日、佐藤製薬の解熱鎮痛薬「アルミノプロフェン」（製品名：ルミフェン）について、要指導医薬品から一般用医薬品の第1類医薬品に移行して販売しても差し支えない
2017年04月07日 (金)
医療の実態を反映したリアルワールドデータ（RWD）の活用が注目を集めている。複数の関係者を取材し、具体的な活用方法や展望について話を聞いたが、想像以上にRWDの利用は進み始めており、将来の活用も強く期待されていると
2017年03月30日 (木)
WDBホールディングスは、フィンランドのCRO大手「メディファイルズ」を買収した。買収額は非公開。手薄だった欧州にCRO事業の足場を築き、グローバルで医薬品開発受託体制を強化する。今回の買収で、CRO事業の売上高を
2017年03月13日 (月)
全国130の医療機関から収集 国内で電子カルテのデータベース構築を進めている一般社団法人「健康・医療・教育情報評価推進機構」（HCEI）は、2017年度から本格的にデータセットの提供を開始する。現在、全国の約
2017年02月15日 (水)
「大幅な効率化図るべき」 産官学の有志が参加し、医療情報が抱える課題解決策を検討してきた「医療ビッグデータ・コンソーシアム」は、厚生労働省のナショナルデータベース（NDB）など医療ビッグデータを製薬企業の
2017年02月08日 (水)
武田薬品＝医薬品の品質管理・製造販売後の安全管理に関し、「医薬品等総括製造販売責任者」「安全管理責任者」、製造販売後の調査に関して「製造販売後調査等管理責任者」の職位を新設した。 医薬品医療機器法の定め
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