Meiji Seika ファルマ＝10月1日付で「メディカルサイエンス推進室」を医薬開発本部直轄の組織として新設する。医薬品の価値を高める製品ライフサイクルマネジメント（LCM）や、医薬品の適正使用に資するエビデン
“製造販売後調査”を含む記事一覧
2016年09月28日 (水)
2016年09月12日 (月)
PMSからの脱却が大命題 北里大学大学院薬学研究科の成川衛教授は、本紙のインタビューに応じ、製薬企業が承認申請時に医薬品医療機器総合機構（PMDA）へと提出する「医薬品リスク管理計画」（RMP）について、「定
2016年08月22日 (月)
◆「GMP」「ICH」「ARB」……。医薬関係の記事ではアルファベット3文字が躍る。規制、会社・団体、疾患名、薬剤の作用機序、生体内の細胞・組織のあらゆる世界で、正式名称のほかに略称が用いられ、記者がパニックになるこ
2016年08月18日 (木)
中外製薬は、レセプトやカルテ情報などの実臨床のリアルワールドデータ（RWD）を活用し、上市医薬品の薬剤特性に応じた安全対策を検討する疫学データベース研究に注力する方針だ。既に医薬安全性本部内に疫学機能を担う
2016年08月05日 (金)
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は1日、製造販売後調査を終えた第1類医薬品4成分のリスク区分見直しを審議し、花粉症など鼻炎用内服薬の「フェキソフェナジン塩酸塩」（サノフィ：アレグラFX）など3成
2016年06月15日 (水)
きょうの紙面（本号8ページ）
新規感染症治療薬開発 新たな体制を：P2 消化管運動治療薬導入 武田薬品：P27 “口コミ情報”が充実 キューライフのサイト：P28 企画〈CRO・SMO〉：P3～25
2016年06月01日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は5月26日、製造販売後調査を終了した第1類医薬品4成分のリスク区分を審議し、花粉症など鼻炎用内服薬の「フェキソフェナジン塩酸塩」（サノフィ：アレグラFX）な
2016年05月23日 (月)
平成27年10月に開催された「平成27年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査
2016年05月13日 (金)
帝人ファーマは、吸入ステロイド喘息治療剤「オルベスコ」の製造販売後調査で、本来医師が記入しなければならない調査票を、同社MRが代筆した事例があったと発表した。製造販売後調査に登録した3747例のうち、189例で代筆
2016年04月11日 (月)
治験対照群として活用も ナショナルセンターで構築を目指す疾患登録システム「クリニカル・イノベーション・ネットワーク」（CIN）の推進に向けた課題について、国立精神・神経医療研究センター神経研究所の武田伸一所長
2016年02月19日 (金)
前版「薬事法の基礎 第一版」（2010年2月発行）を最新の法律、規制に基づいて刷新した改訂新版。 本書は、医薬品、体外診断薬、医療機器業界の第一線で活躍中の方々による執筆・編集により法律・規制の歴史
2015年09月28日 (月)
富士通エフ・アイ・ピーは、データセンター事業と製薬業界向けサービスを一体化させた「製薬OneDC構想」を推進し、製薬企業に対する包括的なサービスを強化する。国内16カ所のデータセンターを基盤に、これまでのパ
2015年09月16日 (水)
平成27年1月に開催された「医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、調査にあたっての留意点
2015年09月15日 (火)
統合した米CRO大手「コーヴァンス」と米診断薬大手「ラボコープ・ダイアグノスティクス」は、医薬品開発から製造販売後調査や臨床研究、臨床検査と包括的なサービス提供を目指す。両社の統合により、患者データを活用した被
2015年09月11日 (金)
【エーザイ】DNDiとエーザイ、真菌性菌腫の治療薬創出に向けた共同開発契約を締結 世界で最も顧みられない病気の一つである感染症の研究開発に対し初の試み
【小野薬品】CheckMate-012試験の新しい患者群で、進行期非小細胞肺がん患者のファーストライン治療におけるオプジーボとヤーボイの併用療法の最適な投与量を評価
【武田薬品】Gencia社と武田薬品とのミトコンドリア結合型糖質コルチコイド受容体作動薬に関する共同研究開発契約締結について
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