“製造販売後調査”を含む記事一覧

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「ICTがもたらす企業変革その3―ICTテクノロジーをPVとMA活動に活かす」を9月11日午後1時から、東京・渋谷の日本薬学会長井記念ホールで

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◆MRの減少傾向が止まらない。MR認定センターがまとめた「2018年版MR白書」によると、17年度でMR総数が4年連続減少となった。製薬会社によるMRリソースの最適化が反映された形となった ◆さらに今年度の薬価制度

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　4月のGPSP省令改正で医療データベース（DB）を用いた製造販売後調査（PMS）が可能になったが、現場ではDBを活用してどのような研究を進めていくのが良いか最適解がつかめていない状況だ。日本医薬品情報学会（

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　本書は、平成29年11月に開催された「平成29年度医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施するGCP適合性調査、GPSP適合性調査の取り組みと、

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各部署での利活用を広げる 　製薬企業が電子カルテやレセプトなどのリアルワールドデータ（RWD：実臨床データ）を利活用し、医薬品の価値検証や事業の意思決定を行う新たな時代が幕を開けた。4月に製造販売後調査（P

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業務の“日本流”見直しへ 　女性初の内資系CRO社長に就任したシミックホールディングスの大石圭子社長COOは、本紙のインタビューに応じ、「臨床開発受託（CRO）はシミックにとって根幹のビジネスユニット。

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薬剤師国家試験対応教科書の決定版！ 本書は、薬剤師として社会で活躍するために必要な薬事関係法規・制度の知識を習得するためのテキストです。薬剤師国家試験出題基準（平成28年改定）に準拠し、「法規・制度・倫

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　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は2日、製造販売後調査を終了した佐藤製薬の第1類医薬品である解熱鎮痛薬「アルミノプロフェン」（製品名：ルミフェン）のリスク区分を審議し、指定第2類医薬品に引き下げ

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　スウェーデンを本拠とするEDCベンダーであるファーマ・コンサルティング・グループ（PCG）ジャパンは、同社独自のEDCシステム「ヴィードック」を製薬企業の製造販売後調査（PMS）に提供し、新たな市場に本格進

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厚生労働省医薬・生活衛生局長　宮本真司 　少子高齢化の進行、再生医療・AI等の科学技術の進歩、国際化の進展など、行政を取り巻く環境も変化している中、国民の皆様に有効かつ安全な医薬品、医療機器、再生医療等

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