“遺伝子”を含む記事一覧

　日本医療研究開発機構（AMED）は3月4日、東京内幸町のイイノホールで、公開シンポジウム「オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト―革新的な新薬創出への挑戦」を開催する。同プロジェクトは、医薬品創出のための支援基盤

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きょうの紙面（本号8ページ、別刷「メディカル版」8ページ）
19年度消費税改定で日薬コメント：P2　“かかりつけ”等調査　NPhA：P3　収益多様化を実現　大塚HD：P7

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　厚生労働省は12日、小野薬品の抗癌剤「ニボルマブ（遺伝子組み換え）」（製品名：オプジーボ点滴静注）など6品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。 (さらに&hellip

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【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬品局（FDA）より好酸球増加症候群に対する希少疾病用医薬品指定を取得
【大塚製薬】NY-ESO-1・siTCR遺伝子治療薬の「先駆け審査指定制度」指定内容変更について
【田辺三菱製薬】固形がんに対する抗体薬物複合体であるMT-8633についてFDAが第1相臨床試験開始のためのINDを受領

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【田辺三菱製薬】デジタルメディスンの第一弾　糖尿病ケアアプリ「TOMOCO」社会実証の開始について　～実証パートナーとなっていただける国民健康保険・健康保険組合などの保険者、地方自治体を募集～
【日本イーライリリー】FDAが転移性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する一次治療として、アリムタ(R)（ペメトレキセド）とキイトルーダ(R)（ペムブロリズマブ）及びプラチナ製剤併用療法の適応拡大を承認
【バイエル薬品】ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤「ジビイ(R)静注用」を新発売

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希少癌治療の開発体制整備へ 　国立がん研究センターは、希少疾患である内膜肉腫を対象に、第一三共のMDM2阻害剤「DS-3032b」（ミラデメタン）の有効性・安全性を評価する世界初の医師主導治験に乗り出した。

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【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について
【厚労省】第１９回肝炎治療戦略会議の開催について
【厚労省】薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します

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　ノバルティスファーマは、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）医療「CTL019」（海外製品名：キムリア）の治験用製品の製造について、神戸医療産業都市推進機構（FBRI）に製造技術を移転し、国内でCAR-T医療医薬品

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【エーザイ】抗てんかん剤「フィコンパ(R)」日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加を申請
【中外製薬】尋常性乾癬等 角化症治療剤「オキサロール(R)軟膏25μg/g」「オキサロール(R)ローション25μg/g」および尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス(R)軟膏」の権利譲渡/譲受について
【ファイザー】抗PD-L1抗体バベンチオ(R)（一般名：アベルマブ（遺伝子組換え））、新適応症の追加を申請　～進行腎細胞がんに対するインライタ(R)（一般名：アキシチニブ）との併用療法で～

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2019年度から5年間の第4期中期計画案を28日の運営評議会に示し、概ね了承された。新薬の審査業務では、先駆け審査指定品目の総審査期間6カ月の達成を目指すほか、遺伝子パ

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