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【厚労省】オプジーボに血球貪食症候群‐添付文書改訂を指示

2019年2月15日 (金)

 厚生労働省は12日、小野薬品の抗癌剤「ニボルマブ(遺伝子組み換え)」(製品名:オプジーボ点滴静注)など6品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

 ニボルマブ(遺伝子組み換え)については、重大な副作用の項に血球貪食症候群を追記。また、免疫性血小板減少性紫斑病を重篤な血液障害と改めた上で、溶血性貧血と無顆粒球症に関する記載を追加する。


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