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　スタチン系高脂血症治療薬で、間質性肺炎の副作用が発生していることから、厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報」（第２６８号）で、使用上の注意」を改訂し、医療関係者に注意喚起した。既に添付文書の改訂は３

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◆科学技術の進歩には、目を見張るものがある。何を今さらという感じだが、先月中旬、ＥＳ細胞、ｉＰＳ細胞に次ぐ第三の多能性幹細胞を発見したとの発表があった。発見したのは東北大学大学院医学系研究科の出澤真理教授らの研究

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【キッセイ薬品】前立腺肥大症治療薬「遺伝子組換え型プロアエロリシン」に関するライセンス契約締結のお知らせ
【参天製薬】アデノシン A2A アゴニスト導入に関するライセンス契約締結について
【大正製薬】内部統制体制構築の基本方針の改定決議のお知らせ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は２３日、新薬６件の薬事承認を了承した。新たな治療ターゲットを持つ抗リウマチ薬「オレンシア」、国内初の骨形成促進タイプの骨粗鬆症治療薬「フォルテオ」は、作用機序が新しく類薬がないた

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　厚生労働省は２３日付で、薬事・食品衛生審議会の部会報告品目、新キット製品の１４成分２５品目を薬価基準に収載した。 (さらに…)

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　新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象は、３３７成分６２４品目、加算を受ける製薬企業は８９社に上る。このうち、加算を受ける品目数が多い製薬企業のトップ１０を見ると、アステラス製薬を除いて、全て外資系企業が占めた

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　経済産業省の「バイオ・イノベーション研究会」は20日、バイオ医薬品など分子標的薬の研究開発を促進するための支援策などを盛り込んだ報告書を大筋で了承した。ｉＰＳ細胞を再生医療やバイオ医薬品の開発に応用するため、ｉ

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　興和テバと日本化薬は、遺伝子組み換えＧ‐ＣＳＦ（フィルグラスチム）製剤のバイオ後続品について、国内で共同開発・販売を行うと発表した。今後、共同でＧ‐ＣＳＦ製剤の開発を進め、バイオ後続品市場に参入する。承認申請は両社

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眼科領域では各種配合剤も 　厚生労働省が１６日付で承認した新医薬品では、武田薬品が不眠症治療薬「ロゼレム錠」、ＤＰＰ‐４阻害薬「ネシーナ錠」など５製品の承認を取得し、注目を集めた。また、眼科領域を中心に「デ

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　バイオ試薬大手「インビトロジェン」とバイオ機器大手「アプライドバイオシステムズ」の統合によって誕生した米ライフテクノロジーズの日本法人「ライフテクノロジーズジャパン」は、分子診断・再生医療分野で日本市場に攻勢を

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 田辺三菱に業務停止25日間‐申請データ差替えで行政処分 厚生労働省

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　東洋紡は、遺伝子の抽出から増幅、検出までの操作を、全て自動で迅速にできる遺伝子解析装置および専用試薬を発売している。 　遺伝子検査とは、血液や組織などの生体試料に含まれる遺伝子を抽出し、得られた遺伝子を酵

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【厚生労働省】感染症法に基づく特定病原体等の管理規制について
【厚生労働省】厚生労働省関係の主な制度変更（平成２２年４月）について
【厚生労働省】第１回じん肺法におけるじん肺健康診断等に関する検討会の開催について

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　厚生労働省は13日、遺伝子組み換えヒト血清アルブミン製剤「メドウェイ注」の承認申請資料データ差替えや市販後のＧＭＰ逸脱などを理由に、製造業者のバイファと親会社で製造販売元の田辺三菱製薬に、業務停止と業務改善を命じた

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　放射線医学総合研究所分子イメージングセンターの佐賀恒夫氏らの研究グループは、中皮腫肉腫型細胞に特有に発現するＣＯＰＡ遺伝子を発見した。ＣＯＰＡ遺伝子は、中皮腫肉腫型細胞で高い発現が見られる一方、正常中皮細胞や他の腫

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