“バイオ後続品”を含む記事一覧

　医療費適正化の一つとしてバイオ後続品の普及に期待が集まっているが、海外に比べると十分に浸透していないのが現状だ。18日に都内でバイオシミラー協議会が開催した「バイオシミラーフォーラム」では、バイオ後続品をめ

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きょうの紙面（本号8ページ）
重篤副作用対応　マニュアルを了承：P2　医療統計推進で新法人発足：P3　新薬開発を支援　コニカミノルタ子会社：P7　企画〈胃腸薬〉：P4～5

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　第一三共は、製造販売後の安全性情報管理で医療情報データベース（DB）調査を本格導入する。同社が販売する医薬品に関して、医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページで掲載されている医薬品リスク管理計画（R

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ける
【塩野義製薬】抗緑膿菌PcrVヒト化モノクローナル抗体COT-143の導出に関するAMR Centreとのライセンス契約締結について
【武田薬品】フォン・ヴィレブランド病治療薬 ボニコグ　アルファ（遺伝子組換え）の日本における製造販売承認申請について

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先行バイオ薬と副作用比較 　製薬大手の第一三共とファイザーがバイオ後続品で医療情報データベース（医療DB）の活用を開始した。医療DBに蓄積されている先行バイオ医薬品の安全性データと比較し、検討すべき安全性評

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きょうの紙面（本号8ページ）
会館建設で修正動議　日薬定時総会：P2　研究費に80億円　AMED：P2　キザルチニブ　米で承認不可：P8　企画〈富山県の医薬品産業〉：P3～6

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　厚生労働省はきょう29日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品9成分14品目を薬価基準に収載する。内用薬は、抗うつ薬「レクサプロ」の規格追加など2成分2品目、注射薬は抗リウマチ薬「エタネルセプト」

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、日本イーライリリーの抗癌剤「ポートラーザ点滴静注液」（一般名：ネシツムマブ〈遺伝子組み換え〉）など2件の製造販売承認の可否を審議し、了承した。また、中外製薬の抗癌剤「アバ

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　厚生労働省は27日、先発バイオ医薬品と同一の有効成分などを持つ「後発バイオ医薬品」（バイオセイム）の新規収載時の薬価算定ルールについて、暫定的に先発品薬価の70％とする案を中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示し、

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【グラクソ・スミスクライン】日本におけるCOPD患者に対する初めての単一吸入器による１日１回投与の3成分配合治療薬テリルジー100エリプタの承認を取得
【帝人ファーマ】日本初のＡＤＡ酵素補充療法剤「レブコビ(R)筋注2.4mg」が製造販売承認を取得
【ファイザー】ビンダケル(R)、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬として適応症を追加　～アミロイドが心臓に沈着することによって生じる致死的な心不全や不整脈を特徴とする希少難治性疾病　心アミロイドーシス（トランスサイレチン型）に対する世界初の治療薬誕生～

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