“医療機器”を含む記事一覧

　厚生労働省が来年の次期通常国会への提出を目指している薬事法改正案で、少人数の治験で有効性や安全性が確認できれば特別に早期に承認するという新たな仕組みの導入を検討していることが分かった。iPS細胞（人工多能性幹細胞）

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【厚労省】平成22年度 生涯医療費
【厚労省】第１回依存症者に対する医療及びその回復支援に関する検討会
【厚労省】>第３回小児慢性特定疾患児への支援の在り方に関する専門委員会

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝薬事エキスパート研修会「医療機器に関する情報提供の現状と問題点―法制度から見た医療機器の安全使用の現状と課題」を22日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、医薬品・医療機器等安全性情報の第２９５号を発出し、第一三共の脳下垂体ホルモン剤「テトラコサクチド酢酸塩」（製品名：コートロシンZ筋注０・５mg）で、感染症の副作用による死亡例が報告され

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薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトに

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平成24年3月1日に発出された厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知の別紙「医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方」と別添「医療機器の生物学的安全性試験法ガイダンス」を英訳し、通知原文

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　医薬品開発基礎研究会学術集会＝10日に東京旗の台の昭和大学で開催される。 　基調講演は、「医薬品開発の国際化時代における日本のリーダーシップにむけて」（医薬品医療機器総合機構理事長・近藤達也氏）、「医薬品開発中止の決

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　日米欧加豪の規制当局と産業界の代表で構成する「医療機器規制国際整合化会議」（GHTF）が先週、厚生労働省医薬食品局の浅沼一成医療機器審査室長を議長に、最終総会を都内で開催した。終了後の会見で浅沼氏はGHTF

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