“自主回収”を含む記事一覧

◆国内の工場で製造された後発品をめぐって、製品の自主回収が相次いでいる。品質保証という「ものづくり」の根幹で様々な不備が確認されており、事態は深刻である ◆共和クリティケアは、厚木第二工場の製造工程でGMP逸脱があ

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きょうの紙面（本号8ページ）
RWDの申請資料活用　PMDA：P2　医薬品開発協議会設置　政府：P2　中国市場で拡販へ　小林製薬：P7　企画〈GE薬メーカー〉：P3～6

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製造受託製品にも波及 　共和クリティケアは、同社の厚木第二工場（神奈川県厚木市）で製造された複数のソフトバッグ製剤の製造工程で、GMPに定められた環境モニタリング試験の不備が確認されたため、重篤な健康被害は

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きょうの紙面（本号8ページ）
39医薬品に不適切性　販売情報提供：P2　コロナで主要項目未達　アクテムラ：P12　企画〈薬局業務の効率化と質的向上を目指して〉：P3～10

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　厚生労働省は27日、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出され、自主回収の対象となった抗潰瘍薬のラニチジン塩酸塩と類薬のニザチジンの発癌リスクを評価した結果を、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策

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きょうの紙面（本号8ページ）
ワクチン優先接種　秋までに方向性：P2　24年に1.6兆ドルへ　世界医薬品支出：P7　健常人接種で抗体確認　米モデルナ：P7　企画〈胃腸薬〉：P4～5

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【バイエル薬品】バイエルのフィネレノン　2型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者を対象に腎アウトカムを検討した第III相臨床試験FIDELIO-DKDにおいて主要評価項目を達成
【ノバルティス ファーマ】「コセンティクス(R)」がFDAからX線基準を満たさない活動性の体軸性脊椎関節炎の適応を承認取得したことを発表
【エーザイ】BAN2401についてプレクリニカル（無症状期）アルツハイマー病を対象とした新たな臨床第III相試験（AHEAD 3-45）を開始

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【東和薬品】当社連結子会社の社名変更について
【久光製薬】鎮痛消炎剤「サロンパスホット(R)」（第3類医薬品） 自主回収のお詫びとお知らせ
【キリンホールディングス】「Business Ambition for 1.5℃」および「Uniting Business and Governments to Recover Better」に署名

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【テルモ】フレックスタイム制を国内全事業所に導入　在宅勤務の利便性拡大などニューノーマル（新常態）での働き方を整備
【日本イーライリリー】ベーリンガーインゲルハイムとリリー、デューク臨床研究所と共同で、急性心筋梗塞後の心不全発症および死亡に対するエンパグリフロジンの影響を評価するpragmatic trialを実施
【サノフィ】Type2炎症性疾患におけるデュピクセント(R)（デュピルマブ）の成長機会と開発戦略を発表

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【サンスターグループ】JR西日本の特急列車にサンスターの光触媒脱臭除菌システムの採用が決定　室内に浮遊する臭気の原因物質やウイルス・菌の除去に
【武田薬品工業】Neurocrine Biosciences社と武田薬品の精神疾患治療薬の開発および製品化に関する提携について
【ノボ ノルディスク ファーマ】セマグルチド2.4mg、第3相試験STEP2、STEP3においてプラセボと比較して有意な体重減少を示し、臨床試験プログラムを完了した

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