薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は７月31日、製造販売後調査（PMS）を終えた第１類薬４成分のリスク区分見直し案を了承した。 (さらに…)
“製造販売後調査”を含む記事一覧
2015年08月05日 (水)
2015年06月11日 (木)
薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会は５月29日、ロキソプロフェンナトリウム水和物を有効成分とする外用消炎鎮痛剤として、リードケミカルの「ロキソニンSパップ」と第一三共ヘルスケアの「ロキソニンSゲル」を要指
2015年06月03日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は５月29日、製造販売後調査を終了した第１類医薬品４成分のリスク区分を審議し、解熱鎮痛薬の「イブプロフェン・ブチルスコポラミン臭化物」（興和：エルペインコーワ
2015年05月18日 (月)
患者データを一つに集約‐“患者個々の医療”へ照準 富士通は、個別化医療や先制医療を支援できるデータを収集し、患者へと還元するファーマコビジランス活動のあるべき姿に向け、安全性管理業務の新たなソリューションの構
2015年03月16日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は９日、製造販売後調査を終えた第１類薬２成分のリスク区分見直しを審議し、鼻炎用点鼻薬の「オキシメタゾリン塩酸塩」（佐藤製薬：ナシビンMスプレー）を第２類に引き下げ、腟カンジダ
2015年01月14日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は８日、製造販売後調査を終了した第１類２成分のリスク区分の見直しを審議し、鼻炎用点鼻薬の「オキシメタゾリン塩酸塩」（佐藤製薬：ナシビンMスプレー）を第２類に引
2014年10月08日 (水)
第14回「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」が４、５の両日、浜松市のアクトシティ浜松で開かれた。製造販売後調査（PMS）をテーマにしたシンポジウムでは、同意取得や対照群の設定を求める「日常診療の範囲を超
2014年09月19日 (金)
コールセンター基軸の営業支援 ベル・メディカルソリューションズは、コールセンターを活用した新たな営業アプローチを通じて、製薬企業の事業展開を支援している。今年度は製造販売後調査（PMS）の後方支援業務、MRが
2014年09月02日 (火)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は８月27日、製造販売後調査を終了した第１類の「ロキソプロフェンナトリウム水和物」（第一三共ヘルスケア：ロキソニンSほか）を指定第２類に引き下げる案をまとめた
2014年08月05日 (火)
シミックホールディングスの中村和男代表取締役CEOは先月、都内で記者会見し、現在の世界医薬品関連受託企業の売上ランク10位付近から、「世界５～６位を狙う成長戦略が必要」との考えを示した。その上で、「CMO事業を
2014年07月28日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は23日、製造販売後調査を終えた第１類薬３成分のリスク区分見直しを審議し、点鼻ステロイド薬の「ベクロメタゾンプロピオン酸エステル」（佐藤製薬「ナザールAR」ほか）を指定第２類
2014年07月14日 (月)
厚生労働省は10日、要指導医薬品の製造販売後調査の実施ガイドラインに関する疑義応答集（Q＆A）を都道府県に通知した。原則として「販売開始後３年間」とされている要指導薬の市販後調査について、薬局または店舗販売業者等に
2014年05月28日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は23日、製造販売後調査を終了した第１類３成分のリスク区分の見直しを審議し、腟カンジダの再発治療に用いる「オキシコナゾール硝酸塩」（田辺三菱製薬「オキナゾール
2014年02月24日 (月)
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会「科学的な安全対策への転換を目指して（その１）―製造販売後調査」を３月18日午後１時から、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。慣れ親しんできた使用
2014年02月24日 (月)
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