“長期収載品”を含む記事一覧

薬価改定も3社が上方修正 　国内製薬大手4社の2019年3月期中間決算が出揃った。アステラス製薬とエーザイは増収増益、武田薬品も特殊要因がなければ増収となり、降圧剤「オルメサルタン」の特許切れで業績の底にあ

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【アステラス製薬】ロキサデュスタット　透析期の慢性腎臓病に伴う貧血の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得
【小野薬品】長期収載品（注射剤5ブランド11品目）の製造販売承認の承継について

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主な内容
医療用医薬品の販売活動にガイドライン：P4　筑波大学でアントプレナー　教育プログラム始動：P5　2019年度予算概算要求：P7　長期収載品をめぐる動き：P8　〈グラビア〉とっとり創薬実証センターが稼働　鳥取大学：P10～12　リアルワールドデータ：P13　MR数が4年連続減少：P14　セルフメディケーション税制：P15　ヘルスケア学会の話題：P16～17

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　厚生労働省医薬・生活衛生局の関野秀人医薬安全対策課長は23日、専門紙と共同会見し、薬価制度の抜本改革の影響などによる長期収載品の承認整理後に、副作用情報を先発品メーカーと後発品メーカーのどちらで保管すべ

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アステラスは二桁減と苦戦 　4月の薬価制度の抜本的改革実施直後となる国内製薬大手の2019年3月期第1四半期（4～6月）決算で国内売上は、前年同期比で二桁成長となったエーザイを除き、減収での滑り出しとなった

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　第一三共は、アルフレッサファーマに対し、同社と子会社「第一三共エスファ」が保有する長期収載品41製品92品目について、国内の製造販売承認を譲渡する。譲渡額は84億2000万円。第一三共は、長期収載品の販売にかかる人

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きょうの紙面（本号8ページ）
健康日本21中間評価　厚労省：P2　2製品で医薬品成分　東京都：P3　イソジンに無色透明　うがい薬：P6　長期収載品を譲渡　第一三共：P7

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【MSD】KEYTRUDA(R)単独療法が第3相KEYNOTE-048試験の主要評価項目を達成、PD-L1陽性(CPS≧20) 頭頸部扁平上皮がん患者の一次治療として全生存期間を有意に延長　KEYTRUDA(R)は、再発または転移性HNSCCの一次治療として初めて全生存期間を延長した抗PD-1抗体
【エーザイ】肥満症治療剤lorcaserin　CY Biotech社と中国における提携契約を締結
【科研製薬】腰椎椎間板ヘルニア治療剤「ヘルニコア(R)椎間板注用1.25単位」の新発売について

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194品目を東邦子会社に承継 　富士フイルム子会社でジェネリック医薬品（GE薬）やバイオシミラー（BS）の製造販売を手がける富士フイルムファーマは27日、来年3月31日付で解散すると発表した。4月に実施された薬

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◆MRの減少傾向が止まらない。MR認定センターがまとめた「2018年版MR白書」によると、17年度でMR総数が4年連続減少となった。製薬会社によるMRリソースの最適化が反映された形となった ◆さらに今年度の薬価制度

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