製薬企業向けの臨床試験支援ソリューションを提供する米オムニコム・システムズは、EDCシステム「トライアルマスター」を投入し、日本市場に攻勢をかける。臨床試験で試行導入が進む新たなモニタリング手法「リスクベー
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日本CRO協会は25日、都内で総会を開催し、来年度の予算案と事業計画を承認した。植松尚会長は続投、副会長には田中尚氏(イーピーエス)と小川武則氏(シミックホールディングス)が就任し、新たな体制をスタートさせる。任期
きょうの紙面(本号8ページ)
研究対象者の人権規定 臨床研究法案:P2 リポソーム化薬の開発支援 香川大:P3 EDCシステムで日本参入 米オムニコム:P8 企画〈東洋医学会〉:P4~6
ヘルスケア業界の米調査大手「IMSヘルス」と、米医薬品開発受託(CRO)大手「クインタイルズ・トランスナショナル」は、全額株式交換による対等合併を行い、新会社「クインタイルズIMS」を設立すると発表した。年内の統合
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会・認定コース「2016年度安全管理・調査(PV)エキスパート講座」を、基礎編[1]を24~26日、同[2]を6月21~23日、応用編を7月27~28日、
厚生労働省では、内用固形製剤の品質再評価を行い、「医療用医薬品品質情報集」(日本版オレンジブック)として、公的溶出試験方法とその結果を順次公示することにより、後発医薬品の品質を恒常的な確保を図ってきました。
「第5回DIA CMCフォーラム」(一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催)が2016年5月23日(月)にKFCホール(東京都墨田区)で開催される。 今回のDIA CMCフォーラムでは「生物学的同等性
日本CRO協会は、会員30社の2015年総売上高が、前年比6.6%増の1529億円で過去最高を更新したと発表した。植松尚会長は3月29日に都内で会見を開き、総売上の推移について「ほぼ予測通りの増加」との認識を示した
米パレクセル・メッツ氏 医薬品情報を製品コードで標準規格化する「Identification of Medical Products」(IDMP)をめぐって、欧州を中心に法制化の動きが加速化している。
シミックホールディングスは、4月1日付でCMO事業と非臨床CRO事業の再編を行うと発表した。 CMO事業は、これまでシミックCMOとシミックCMO足利が静岡、富山、足利の3工場を運営していたが、事業運営の効
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