◆費用対効果評価(HTA)が4月から日本でも試行的に導入され、HTAの対象となる薬剤を保有する企業のみならず、臨床開発段階の自社製品が今後対象となる可能性も考慮して、製薬各社は現在対応に追われているところだ ◆HT
“CRO”を含む記事一覧
臨床薬理試験研究会で議論 今年1月に仏レンヌの病院で実施された脂肪酸アミド加水分解酵素(FAAH)阻害剤「BIA10-2474」のファースト・イン・ヒューマン(FIH:ヒト初回投与)試験で、被験者が死
【あすか製薬】組織改正および人事異動のお知らせ
【アステラス製薬】アステラスと世界移植者スポーツ大会連盟Fit for Life! の立ち上げを発表-世界中の移植者のスポーツ活動や運動を促進-
【参天製薬】緑内障用デバイス“MicroShunt”を開発する米国InnFocus社の買収完了について
SMOのインクロムの代表取締役社長に1日付で小椋盛孝氏(55歳)が就任した。7月31日付で同社代表取締役社長を退任した金田仁二郎氏(47歳)は、飲食業を展開するインクロムプラスの経営に専念する。インクロムC
シミックホールディングスと細胞加工物の受託製造事業を行っているメディネットは、再生・細胞医療分野の開発・製造受託事業で業務連携すると発表した。2社の強みを生かし、シミックが医薬品開発支援(CRO)事業を、特定細胞加
【エーザイ】米国FDAが肥満症治療剤lorcaserinの1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」を承認
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)の薬事関連の最新情報を発表
【小林製薬】高知県立牧野植物園と植物資源に関する共同研究契約を締結~有用素材探索から栽培研究し、製品化を目指す~
CROのイーピーエスと富士通は11日、今秋から医薬品医療機器総合機構(PMDA)でCDISC標準に準拠した電子データでの承認申請提出の受付が始まるのを受け、新たなソリューションの提供可能性の検討に向けた協業を開始す
製薬企業向け医薬品開発受託機関(CRO)大手のイーピーエスと、日本初の被験者募集業務に特化したコンサルティングCROのクロエは6日、治験の被験者募集業務で戦略的協力関係を構築すると発表した。医薬品開発の遅延の理由の
医薬品の安全性や有効性を予測するために、臨床試験の前段階で実施されるのが動物試験。倫理的な理由から動物試験に反対する声などもあり、「医薬品開発」と「動物愛護」の狭間で揺らぐ中、現場を支えているのは、動物試験の最前線
製薬他社とも求人案件を共有 60歳以降どういう働き方をしていきたいか――。大日本住友製薬では2008年から50歳代の幹部社員を対象に外部企業への出向施策を開始し、個々の社員が求める働き方を社内だけではなく
きょうの紙面(本号8ページ)
新規感染症治療薬開発 新たな体制を:P2 消化管運動治療薬導入 武田薬品:P27 “口コミ情報”が充実 キューライフのサイト:P28 企画〈CRO・SMO〉:P3~25
◆臨床試験受託機関(CRO)を各社取材していると「仕事はあるのに人材が足りない」といったうれしい悲鳴が多数聞こえてくる。世界同時のグローバル治験が加速する中、CRO各社は中小規模であってもグローバル治験の日本パートの
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