“CRO”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
造影剤の添付文書改訂　厚労省：P2　7件の一変承認報告　医薬品第2：P2　セルフM税制拡充へ　要望書提出：P20　企画〈CRO・SMO〉：P3～19

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【参天製薬】DE-128(MicroShunt)の米国FDA市販前承認（PMA）申請受理のお知らせ
【第一三共】トラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の欧州における販売承認申請について
【大日本住友製薬】SEP-4199の双極I型障害うつを対象とした国際共同フェーズ2試験（SEP380-201）の解析結果の速報について

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薬価基準制度の概要がよくわかる！ 薬価基準制度のしくみや内容をわかりやすく解説しています。 特長 薬価算定の基準は通知記載順に中医協説明資料を活用しながら解説。（2018年版から

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　日本CRO協会は、会員32社の2019年総売上が前年比2.6％増の1950億円に伸長したと発表した。18年は同協会設立以来初の減収となったが、再び増収に転じた。ただ、売上の約9割を占める医薬品業務は0.6％減とわず

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きょうの紙面（本号8ページ）
19年は再び増収に　CRO協会：P2　在宅訪問の感染対策　リスト作成：P3　アルコールジェル発売　サラヤ：P6　コロナ中等症にも有効　レムデシビル：P7

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　医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」（ソファルマ）シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開

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【アステラス製薬】アステラス製薬とハーバード大学　戦略的研究提携体制を構築
【アストラゼネカ】長期収載品等4製品の日本市場における、製造販売承認及び製造販売権を太陽ファルマに譲渡
【塩野義製薬】FETCROJA(R)（cefiderocol）の欧州における承認取得について　‐他の治療薬が効きにくいことが想定されるグラム陰性菌に感染した成人患者の治療を適応として‐

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きょうの紙面（本号8ページ）
「併用禁忌」の削除　可否審議：P2　半数の薬局がコロナ対策　手引きなし：P3　AIでコロナワクチン設計　NEC：P7　企画〈漢方製剤〉：P4～5

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スマホ活用し治験効率化 　世界大手CROのPRAヘルスサイエンスは、治験管理システム「Mobile Health Platform」について、年内に初めて国内の治験に活用するため準備を進めている。ス

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RBA推進で有事に強み 　エイツーヘルスケア（A2）は、日本全体でリモートワークの取り組みが進む中、IT技術に強いCROとして、今後さらに施設訪問を伴わないモニタリング手法に注力していく方針である。臨床

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