“FDA”を含む記事一覧

　第一三共は、自社創製の抗HER2抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」（一般名：トラスツズマブ・デルクステカン）について、3次治療以降のHER2陽性乳癌の適応で米国承認を取得した。来年1月中旬の販売開始を予定してお

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　米食品医薬品局（FDA）は12月5日、糖尿病治療薬メトホルミン製剤に含まれる発がん物質の量について現在調査中であるとする声明を発出した。これは、他国で糖尿病治療薬メトホルミン製剤からN-ニトロソジメチルアミ

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きょうの紙面（本号8ページ）
エパデールT　第1類据置き：P2　健サポ推進体制強化　東京都薬：P3　加齢テーマにサロン　ロート製薬：P6　スペイン企業を買収　東和薬品：P7

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【エーザイ】自社創製の「DAYVIGO(TM)」（一般名：レンボレキサント）成人患者様に対する不眠症治療薬として、米国FDAより新薬承認取得
【第一三共】ENHERTU(R)（トラスツズマブ デルクステカン）の米国における販売承認取得のお知らせ
【東和薬品】スペイン・ペンサ社の買収にエステベ社と合意　～新規市場(海外)への本格的な進出～

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【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 PADCEV(TM)（エンホルツマブ ベドチン）　局所進行性または転移性尿路上皮がんの治療薬として米国で迅速承認プログラムに基づく承認取得
【サノフィ】代表取締役社長交代のお知らせ
【第一三共】抗悪性腫瘍剤ベバシズマブBS点滴静注「第一三共」新発売のお知らせ

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　厚生労働省は9日、ビグアナイド系経口血糖降下薬「メトホルミン塩酸塩」について、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が混入されていないか分析するよう求める事務連絡を、製薬企業15社に発出した。シンガポー

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【ヤクルト本社】乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取が、スギ花粉症症状を軽減し、過剰なアレルギー反応を制御する細胞（制御性T細胞）の減少を抑制することを確認
【アストラゼネカ】アストラゼネカと日立がCOPD発症の経緯や予後に関する、共同研究提携に合意
【テルモ】薬剤充填用注射器「PLAJEX」で治療の選択肢拡大に貢献　開発製造受託した骨粗鬆症治療剤が発売

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　米食品医薬品局（FDA）は11月25日、診療所において局所麻酔下で実施できる初めての鼓膜換気チューブ挿入システムを承認したと発表した。 　耳の感染症は小児でよく見られる。米国立難聴・コミュニケーション

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きょうの紙面（本号8ページ）
20改定で各側が意見　中医協総会：P2　ゲノム編集技術を規制　厚労省専門委：P3　地域の健康支援アピール　JACDS：P6　ベンチャー誘致を最優先　湘南アイパーク：P8

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【エーザイ】筑波研究所　エーザイのグローバル創薬センターとして人と人、人とデータ、人と世界がつながる研究所をめざして大規模改修工事を開始
【大日本住友製薬】「網膜色素変性に対する同種（ヒト）iPS細胞由来網膜シート移植に関する臨床研究」に関する神戸市立神戸アイセンター病院の発表について
【マルホ】開発品SP-04(効能・効果：がん化学療法に伴う末梢神経障害)　日本における独占的販売ライセンス契約締結および資本提携のお知らせ

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