“FDA”を含む記事一覧

　厚生労働省は17日、H2受容体拮抗剤「ラニチジン塩酸塩」と類似化合物の「ニザチジン」について、発癌性物質のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が混入されていないか分析するよう求める事務連絡を製薬企業15社に発出し

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【アステラス製薬】FLT3阻害剤ギルテリチニブ 欧州CHMPが販売承認勧告を採択‐単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性 急性骨髄性白血病治療薬として開発‐
【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤「フォシーガ」、米国食品医薬品局（FDA）より心不全治療薬としての開発に対するファストトラック指定を取得
【田辺三菱製薬】中国の国家薬品監督管理局が2型糖尿病治療剤（泰里安／TENELIA）の申請を受理

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きょうの紙面（本号8ページ）
ロタワクチン定期化了承：P2　デジタル治療　製薬各社挑戦：P3　OTC類似薬保険外に　日登協会長：P6　AD治療薬開発中止　エーザイ：P7

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【サンスターグループ】2019日本パッケージングコンテストにてサンスター通信販売の輸送箱が「包装アイデア賞」を受賞　～宅配品質の向上と資材コスト削減を両立～
【中外製薬】テセントリクと化学療法の併用療法、欧州委員会が進展型小細胞肺がんに対する一次治療として承認
【MSD】PD-L1陰性の進行NSCLCの初回治療におけるプール解析で、KEYTRUDAR（ペムブロリズマブ）と化学療法との併用療法が化学療法単独と比較して全生存期間を延長したことが引き続き示される

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【グラクソ・スミスクライン】COPD（慢性閉塞性肺疾患）増悪予防のための ePRO（患者アウトカム報告）プラットフォームに関する臨床研究開始のお知らせ
【第一三共】ALS治療薬「エダラボン」のブラジルにおける提携のお知らせ
【テルモ】鎮痛剤の「フェンタニル注射液」を発売　疼痛緩和の事業を拡大し、患者さんの痛み低減に貢献

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　米食品医薬品局（FDA）は2019年8月27日、パーキンソン病（PD）治療薬Nourianz（一般名イストラデフィリン、日本での製品名ノウリアスト）について、レボドパ含有製剤の効果の持続時間が短くなるウェア

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【アストラゼネカ】アストラゼネカの抗血小板剤ブリリンタ錠、第III相THEMIS試験において2型糖尿病合併冠動脈疾患患者さんの心血管イベントリスクを低下
【大鵬薬品工業】抗悪性腫瘍剤「LONSURF(R)」欧州で切除不能進行・再発胃がんへの適応追加承認を取得
【中外製薬】FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル、ロズリートレクのROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんに対するコンパニオン診断機能追加に関する一部変更承認申請について

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【中外製薬】抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼ阻害剤「ロズリートレク(R)カプセル」説明会
【ファイザー】経口関節リウマチ治療薬「ゼルヤンツ(R)錠5mg」の全例登録が解除
【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬局（FDA）より好酸球性食道炎に対する希少疾病用医薬品指定を取得

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日程 2019年12月16日（月）～17日（火） 会場 KFCホール（東京都墨田区） http://www.tokyo-kfc.co.jp/access/ プログラム概要

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【アステラス製薬】理化学研究所とアステラス製薬 人工アジュバントベクター細胞（aAVC）技術に関し、がん領域における全世界の独占的ライセンス契約を締結
【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ(R)の第III相臨床試験（グローバル小児試験）における良好な結果について
【東和薬品】抗HIV薬6品のギリアド・サイエンシズ株式会社への製造販売承認の承継について

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