【アストラゼネカ】化学放射線療法を受けたステージIIIの肺がん患者さんは、薬物療法を受けた再発またはステージIVの肺がん患者さんと比べて不安・抑うつの度合いが高い
【小野薬品工業】オプジーボ(R)とヤーボイ(R)の併用療法、根治切除不能な悪性黒色腫に対する国内製造販売承認事項一部変更承認取得
【ファイザー】ゼルヤンツ(R)、潰瘍性大腸炎の適応症を追加 ～中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療に、本邦初となる新しい作用機序の薬剤登場～
“FDA”を含む記事一覧
2018年05月25日 (金)
2018年05月21日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのSGLT2阻害剤フォシーガ、日本において1型糖尿病に対する治療薬としての効能・効果追加申請
【中外製薬】第III相臨床試験「IMpower150試験」において、テセントリク(R)とアバスチン(R)、カルボプラチン、パクリタキセルの併用は、アバスチンとカルボプラチン、パクリタキセルの併用に比べ特定の転移性肺癌における生存期間の延長を示す
【ノバルティス ファーマ】BRAF V600 遺伝子変異陽性悪性黒色腫の術後補助療法として、「タフィンラー(R)」「メキニスト(R)」併用療法のFDA承認を取得
2018年05月21日 (月)
ツムラの加藤照和社長は、11日に都内で会見を行い、大建中湯（開発コード：TU-100）の米国開発について、対象疾患を「術後イレウス（POI）」に絞り込むと発表し、「日本の専門医と統計解析の専門家によるアドバ
2018年05月08日 (火)
【アステラス製薬】過活動膀胱治療剤ミラべグロン米国におけるソリフェナシンとの併用療法について米国FDAから承認取得
【日本たばこ産業】2018年「全国たばこ喫煙者率調査」の実施について
【ヤンセン ファーマ】新規抗結核薬「サチュロ(R)錠100mg」新発売のお知らせ
2018年05月08日 (火)
ヤマサ醤油は、低分子核酸医薬品の原料供給事業を拡大し、年内に核酸の「オリゴヌクレオチド」の合成に必要な「アミダイト」と、原薬となる「オリゴマー」の供給事業を開始する。醤油メーカー大手であることに加え、東北大
2018年05月07日 (月)
2018年04月26日 (木)
【アステラス製薬】平成30年３月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
【第一三共】DS-5141（デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤）の国内第1/2相臨床試験の結果について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
2018年04月25日 (水)
【小野薬品工業】BRAF阻害剤「エンコラフェニブ」およびMEK阻害剤「ビニメチニブ」 BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫に対する効能・効果に係る国内製造販売承認申請
【大日本住友製薬】マラリア治療薬候補化合物の同定に関するMMVとの共同研究契約締結のお知らせ
【日本イーライリリー】米国食品医薬品局（FDA）の諮問委員会、中等度から高度疾患活動性の関節リウマチ治療を目的としたバリシチニブ2mgの承認を勧告、4mgについては承認を勧告せず
2018年04月20日 (金)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、米国食品医薬品局（FDA）より承認取得
【エーザイ】米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
【Meiji Seika ファルマ】外用消毒剤ポビドンヨード6製品の製造販売承認承継に関するお知らせ
2018年04月18日 (水)
【アステラス製薬】アジェンシス社の研究に関する施設等のKite社への譲渡のお知らせ
【アストラゼネカ】本邦初のPARP阻害剤として再発卵巣がん治療薬 リムパーザ(R)（オラパリブ）の販売を開始
【大塚製薬】新規抗精神病薬「レキサルティ(R)錠」統合失調症の適応で国内で新発売
2018年04月18日 (水)
2018年04月17日 (火)
【アストラゼネカ】業界初、人工知能を活用した医薬業界向け自動翻訳システム、アストラゼネカと情報通信研究機構（NICT）で共同開発を実施
【小野薬品】オプジーボと低用量のヤーボイの併用療法が、腫瘍遺伝子変異量（TMB）が高レベルのファーストラインの肺がん患者において、化学療法と比較して病勢進行または死亡リスクを42%低減
【中外製薬】血友病A治療薬「HEMLIBRA(R)」、インヒビター非保有の血友病Aに対してFDAが画期的治療薬に指定‐中外製薬創製品に対し6回目の指定‐
2018年04月13日 (金)
スイスのノバルティスは9日、遺伝子治療薬に強い米エイベックシスを87億ドル（約9300億円）で買収すると発表した。今年半ばまでに手続きを終える予定。2019年の米国承認を見込まれるアデノ随伴ウイルス9（AAV9）を
2018年04月12日 (木)
【小野薬品工業】KaryopharmのSelinexorが米国食品医薬品局（FDA）より5剤抵抗性の難治性多発性骨髄腫の患者の治療薬として優先審査品目に指定される
【花王】シンガポールで「ソフィーナ」の販売を開始 －ASEANへの初導入、アジアにおける販売エリアを拡大－
【協和発酵キリン】協和キリン富士フイルムバイオロジクス マイラン社とヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」の販売で提携
2018年04月03日 (火)
【帝人ファーマ】帝人メドテックハート株式会社が発足
【ノボ ノルディスク ファーマ】米国食品医薬品局(FDA)がトレシーバ(R)の添付文書に心血管アウトカムと重大な低血糖についての試験結果を含めることを承認
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