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きょうの紙面（本号8ページ）
創薬ベンチャーで報告書　経産省研究会：P2　長期ビジョンを策定　日本調剤：P6　データベースで市場開拓　米マークロジック：P7　企画〈ドリンク剤〉：P4～5

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　日本製薬工業協会の医薬品評価委員会は4月24日、都内で総会を開催し、今年度の事業計画として臨床研究法が施行され、厚生労働省で薬機法の改正に向けた議論が進む中、制度変更への対応に引き続き注力していく。国忠聡委員長（第

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【小野薬品工業】チロシン水酸化酵素阻害剤「メチロシン（ONO-5371）」　褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善に対する国内製造販売承認申請
【日本イーライリリー】サイラムザ(R)（ラムシルマブ）根治切除不能な尿路上皮癌患者を対象とした第3相RANGE試験のトップライン結果を報告
【ノバルティス ファーマ】LCZ696が特に糖尿病を合併した慢性心不全患者における腎機能保持に役立つという新たな解析結果を発表

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【サノフィ】アトピー性皮膚炎治療薬「デュピクセント(R)皮下注300mgシリンジ」新発売のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】25歳以下の再発・難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病および成人の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対する、国内初となるCAR-T細胞医療「CTL019」の製造販売承認を申請
【久光製薬】経皮吸収型 アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガ(R)テープ 4mg、同 8mg」新発売のお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、米国食品医薬品局（FDA）より承認取得
【エーザイ】米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
【Meiji Seika ファルマ】外用消毒剤ポビドンヨード6製品の製造販売承認承継に関するお知らせ

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【エーザイ】世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス(R)錠5mg」新発売のお知らせ
【小野薬品】オプジーボについて、治療歴を有する小細胞肺がん患者に対する生物学的製剤承認一部変更申請を米国食品医薬品局が優先審査の対象として受理
【塩野義製薬】欧州臨床微生物学感染症学会議（ECCMID）における発表について

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開催日 2018年6月25日（月） 参加費 無料 会場 タワーホール船堀　2F瑞雲の間、蓬莱の間 東京都江戸川区船堀4丁目1番1号 都営新宿線船堀駅北口すぐ

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　日本製薬工業協会の品質委員会は12日に都内で総会を開催し、今年度の実施計画が了承された。重点課題としては、昨年度に引き続き、今年度の早い段階でまとまる予定の「日本版GDPガイドライン」への対応や、医薬品製造の全工程

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【大正製薬】タウリン散98%「大正」における効能・効果追加等の承認申請に関するお知らせ
【日医工】組織変更および人事異動について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】宮崎大学との急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の病態解明と新たな治療法確立を目指した共同研究について

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【エーザイ】新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学と共同研究契約を締結
【ノバルティス ファーマ】脊髄性筋萎縮症治療を変革するため、87億ドルでAveXis社を買収することで合意し、遺伝子治療および中枢神経分野におけるリーダーとしてのポジションを拡大
【ファイザー】α2作動性鎮静剤プレセデックス(R)静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」小児への適応を申請

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