“SMO”を含む記事一覧

　治験施設支援関連業務（SMO）のコスメックス、THINK21、京葉電子工業、ソフトバンクの4社は、治験の診療記録となる原資料を遠隔地から閲覧可能な「原資料リモート閲覧支援システムサービス」（Smart-SDV）を全

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　治験支援事業国内大手のEPSホールディングスは、SMO（治験施設支援）大手の綜合臨床ホールディングスを買収すると発表した。買収は株式交換方式で実施し、EPS株1株につき、綜合臨床株0.39を割り当てる。来年1月の統

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きょうの紙面（本号12ページ）
薬物動態などの予測システム開発へ：P2　綜合臨床を買収　EPSHD：P3　9月28日付承認新薬P12　企画〈西日本OTCフェア〉：P4～10

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　CRCとしてやるべきこと、やらなくていいことの役割分担を明確にすべきだ――。12、13日に神戸市で開かれた「CRCと臨床試験のあり方を考える会議」で業界関係者は、2013年に発覚した治験のデータ改ざん事件を題材に、

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　北里大学北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンターが実施した第I相試験で、健康成人ボランティアのナトリウム値を書き換えるというデータ改ざん事件が発覚した。１症例のナトリウム値が基準値から外れていたため、わずか１

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きょうの紙面（本号8ページ）
流行前ワクチンの備蓄決定：P2　検査値表示で疑義照会の質向上：P3　秋の新製品群を発表　小林製薬：P6　３日付承認の新医薬品：P7

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　SMOのインクロムは１日付でカナダのCRO、インフラマックスリサーチと提携契約を締結した。インフラマックスが開発した可動式抗原曝露室を、インクロムと関係の深い治験実施施設に導入し、１年以内に稼働させる計画。

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◆治験を支えるCROとSMOは、もはや医薬品開発においてなくてはならない存在となった。製薬企業が“丸投げ”する時代で、彼らが主役になりつつある。リソース確保だけではなく、将来を支える人材づくりも待ったなしの状況だ

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きょうの紙面（本号28ページ）
後発品の８割で価格差縮小：P2　新会長に青木氏 JACDS：P3　企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。：P4～26

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最新の省令・ガイダンスに対応！ 　製薬企業、CRO、SMO、医療機関、規制当局でGCPを日常業務にしている専門家向けにGCPの条文について、設けられた理由・背景や規制の意図などをふまえて詳細に解説した書。

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