TOP > HEADLINE NEWS ∨ 

【中外製薬】RA/pJIAで「アクテムラ」の全例調査が解除

2010年08月10日 (火)

 中外製薬は、ヒト化抗ヒトIL‐6受容体モノクローナル抗体「アクテムラ」について、関節リウマチ(RA)と多関節型若年性特発性関節炎(pJIA)に関し、製造販売後の全例調査が解除されたと発表した。

 アクテムラは2008年4月、RA、pJIAの効能・効果で追加承認を取得したが、製造販売後の全例調査を実施することが承認条件となっていた。

 今回の承認条件の解除は、RA患者、pJIA患者3987人を対象とした全例調査の中間解析成績をもとに、厚生労働省がアクテムラの有効性・安全性について、現時点で新たな対応が必要な問題はないと判断したもの。

 ただ、全身型若年性特発性関節炎(sJIA)、キャッスルマン病の適応に関しては、引き続き全例調査を継続する。

関連リンク


‐AD‐

同じカテゴリーの新着記事

薬剤師 求人・薬剤師 転職・薬剤師 募集はグッピー
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
新薬・新製品情報
人事・組織
無季言
社説
企画
訃報
寄稿
新着記事
年月別 全記事一覧
アカウント・RSS
RSSRSS
お知らせ
薬学生向け情報
書籍・電子メディア
書籍 訂正・追加情報
製品・サービス等
薬事日報 NEWSmart
「剤形写真」「患者服薬指導説明文」データライセンス販売
FINE PHOTO DI/FINE PHOTO DI PLUS
新聞速効活用術