2016年04月08日 (金)

【アステラス製薬】欧州における経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI(エンザルタミド)の添付文書改訂に関する承認勧告採択のお知らせ
【小野薬品】欧州委員会、オプジーボ(R)(一般名:ニボルマブ)について治療歴を有する進行期腎細胞がんの適応を承認
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、既存治療でコントロール不良の中等症および重症アトピー性皮膚炎患者を対象としたdupilumabの2本の第III相試験における肯定的な主要結果を発表

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2016年04月06日 (水)

【MSD】MSD株式会社、エアロセンス株式会社、アルフレッサ株式会社 ドローンによる医薬品配送事業モデル構築で連携
【日本イーライリリー】リリーのTaltz(R)(イキセキズマブ)、中等症から重症の尋常性乾癬を適応症として、米国食品医薬品局の承認を取得
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】進行期悪性黒色腫におけるオプジーボ(R)(ニボルマブ)とヤーボイ(R)(イピリムマブ)の併用療法についてCHMPから肯定的見解を受ける

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2016年04月01日 (金)

【旭化成ファーマ】新規慢性疼痛治療薬のライセンス契約締結について
【武田薬品】日本における武田薬品とテバ社による「武田テバ薬品」の設立について
【Meiji Seika ファルマ】慢性閉塞性肺疾患(COPD)治療薬「ウルティブロ(R)吸入用カプセル」、「シーブリ(R)吸入用カプセル50μg」の販売権承継のお知らせ

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2016年02月04日 (木)

【アストラゼネカ】アストラゼネカのTAGRISSO(TM)(OSIMERTINIB)、EGFR T790M遺伝子変異陽性転移非小細胞肺がんにおけるファースト・イン・クラス治療薬として、欧州で承認取得
【武田薬品】武田薬品とMersana Therapeutics社によるFleximer(R)抗体薬物複合体ならびに新薬候補物質XMT-1522の開発に関する提携拡大について
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、開発中のandexanet alfaを日本で開発・販売する提携契約をPortola Pharmaceuticals社と締結

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2015年12月08日 (火)

【協和発酵キリン】協和メデックス株式会社 体外診断用医薬品「リエゾン(R)25水酸化ビタミンD トータル」を新発売
【武田薬品】武田薬品とCour社のセリアック病等の消化器疾患に対する治療薬の共同研究開発契約について
【ファイザー】セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤「イフェクサー(R)SRカプセル」新発売

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2015年10月30日 (金)

【第一三共】制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108の第3相臨床試験結果について
【Meiji Seika ファルマ】「クロピドグレル錠『明治』」の適応追加に関するお知らせ
【持田製薬】潰瘍性大腸炎治療剤MD-0901の国内での製造販売承認申請のお知らせ

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2015年09月17日 (木)

【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(ニボルマブ)が米国食品医薬品局より進行期腎細胞がんでブレークスルーセラピー(画期的治療薬)に指定
【田辺三菱製薬】脂質異常症治療剤(CETP阻害剤)「TA-8995」に関する、日本およびアジアの一部を除く全世界における特許・ノウハウの譲渡について
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤「アバスチン(R)」「進行・再発の子宮頸癌」に対する効能・効果追加の承認申請について

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2015年09月14日 (月)

【エーザイ】欧州癌学会議で「レンビマ(R)」(レンバチニブ)および「ハラヴェン(R)」(エリブリン)に関する最新試験データを発表
【武田薬品】熱帯病治療薬等の研究開発促進に向けたWIPO Re:Searchへの加盟について
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、急性冠症候群(ACS)を最近発症した患者さん、または経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた非弁膜症性心房細動患者さんを対象にエリキュース(R)(一般名:アピキサバン)の安全性を評価する第IV相AUGUSTUS試験にて、最初の患者さんを登録

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2015年07月30日 (木)

【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤isavuconazonium sulfateカンジダ血症及び侵襲性カンジダ症を対象とした第III相臨床試験結果について
【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」日本・米国・欧州において、新たに軟部肉腫に係る適応の追加を同時申請
【協和発酵キリン】協和発酵キリンとブリストル・マイヤーズ スクイブ、モガムリズマブとオプジーボ(一般名:ニボルマブ)との米国における進行期固形がんを対象とするがん免疫療法に関する開発提携契約の締結について

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2015年06月22日 (月)

【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」の全般てんかんの強直間代発作に対する併用療法の適応に関して米国FDAより承認取得
【日本イーライリリー】抗悪性腫瘍剤「サイラムザ(R)点滴静注液100mg、同点滴静注液500mg」新発売 治癒切除不能な進行・再発胃癌治療薬として初の血管新生阻害剤
【ブリストル・マイヤーズ】欧州委員会が、一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ(一般名:ニボルマブ)を承認 欧州で初めて、そして唯一の承認されたPD-1チェックポイント阻害薬に

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2015年05月08日 (金)

【武田薬品】国立研究開発法人国立がん研究センターと武田薬品との研究開発に関する提携について
【アストラゼネカ】がん免疫治療における戦略的提携契約をセルジーンコーポレーションと締結~重症血液がん治療に関するPD-L1阻害剤開発で提携~
【小野薬品】米国食品医薬品局(FDA)オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象とした生物学的製剤承認一部変更申請を受理

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2015年04月21日 (火)

【武田薬品】2015年5月1日付人事異動および機構改革について
【第一三共】当社所有株式の売却完了に関するお知らせ
【ファイザー】グローバル戦略提携の独メルク社と米ファイザー社、ステージIIIb/IV非小細胞肺がん患者におけるavelumabの第III相試験を開始

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2015年01月28日 (水)

【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブとイーライリリー・アンド・カンパニー、進行固形がんを対象としたオプジーボ(一般名:ニボルマブ)とGalunisertibとの 併用療法を検討するための臨床試験で提携
【バイエル薬品】発症後間もない、塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中(ESUS)患者を対象とするリバーロキサバンの臨床試験で学術研究機関、政府研究機関と提携
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン(R)注射用1.1mg」子宮頸癌の効能・効果追加に係る承認申請について

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2014年12月26日 (金)

【ノバルティス ファーマ】ヒト型抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体「コセンティクス」尋常性乾癬と関節症性乾癬の治療薬として世界で初めて製造販売承認取得
【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ(一般名:ニボルマブ)に関し、米国食品医薬品局(FDA)の迅速承認を取得
【武田薬品】酸関連疾患治療剤「タケキャブ(R)錠」日本における製造販売承認取得について

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2014年12月10日 (水)

【小野薬品】小野薬品、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、協和発酵キリン オプジーボ(一般名:ニボルマブ)とモガムリズマブとの進行期固形がんにおける腫瘍免疫療法に関する開発提携契約の締結について
【大塚製薬】「ブレクスピプラゾール」大うつ病併用補助療法のフェーズ3試験結果を第53回米国神経精神薬理学会で発表
【エーザイ】新規デュアルオレキシン受容体拮抗剤E2006の睡眠導入および維持効果を確認

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