【テルモ】開発製造受託(CDMO)の生産能力を拡充 山口で薬剤充填済み注射器の生産設備を増設
【日本イーライリリー】バリシチニブの新型コロナウイルス感染症(COVID-19)入院患者さんの治療を目的とした緊急使用許可を米国食品医薬品局(FDA)より取得
【エーザイ】パーキンソン病患者様の生活をサポートするスマートフォン・アプリ「PaDiCo」の提供開始 簡単な操作で、患者様の症状を記録・可視化し、医師とのコミュニケーションを支援
“大塚ホールディングス”を含む記事一覧
【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、欧州においてBRCA遺伝子変異陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として承認取得
【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」欧州において小児てんかんに係る適応拡大の承認を取得
【田辺三菱製薬】カナダ子会社における新型コロナウイルス感染症への取組みについて ―GSKのアジュバントを添加したVLPワクチンの第2/3相臨床試験を開始―
【アストラゼネカ】大阪府アレルギー疾患府民公開講座、「知っておきたい!アレルギーの治療 Withコロナの今」を開催
【参天製薬】バーチャルで開催される米国眼科学会年次総会(AAO 2020 Virtual)において オミデネパグ イソプロピルおよび microshuntに関する最新データを発表
【武田薬品工業】遺伝性血管性浮腫患者における長期的な予防治療の選択肢として、TAKHZYRO(R)(一般名:lanadelumab-flyo)注射剤を支持する臨床第3相HELP試験(TM)の非盲検延長試験の最終結果について
【大鵬薬品工業】大鵬薬品と米国Lung Therapeutics, Inc. 被包化胸水治療薬LTI-01の日本における独占的ライセンス契約を締結
【日本イーライリリー】左室駆出率が低下した心不全患者において、エンパグリフロジンは慢性腎臓病の有無を問わず、心および腎アウトカムを改善
【アステラス製薬】完全子会社であるアステラス ファーマ テックとアステラスグリーンサプライの吸収合併(簡易合併・略式合併)に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、早期EGFR遺伝子変異陽性肺がんの術後補助療法として、米国で優先審査品目に指定
【中外製薬】ノボ ノルディスクとの抗体エンジニアリング技術に関するライセンス契約の締結について
【バイエル薬品】コパンリシブとリツキシマブの併用療法により再発低悪性度非ホジキンリンパ腫患者の無増悪生存期間が有意に延長
【エーザイ】東京大学とエーザイ株式会社 標的タンパク質分解技術の開発と創薬に向けた共同研究契約を締結 ‐東京大学薬学系研究科に社会連携講座「タンパク質分解創薬」を設置‐
【田辺三菱製薬】2型糖尿病治療剤カナグリフロジン(TA-7284)について インドネシアにおける製造販売承認を取得
【大日本住友製薬】再生・細胞医薬分野のCDMO事業に関する合弁会社の設立および事業開始のお知らせ
【エーザイ】COVID-19 に対する診断法、治療薬、ワクチンへのグローバル・アクセス拡大に向けたライフサイエンス企業とビル&メリンダゲイツ財団の共同声明を発表
【キョーリン製薬ホールディングス】前立腺肥大症治療薬「AKP-009」における共同開発及び販売等に関する契約締結のお知らせ
【日本イーライリリー】2型糖尿病患者さんの処方実態調査 平均2.1剤の経口糖尿病薬を服用 ~患者さんの負担感を軽減するシンプルな治療の必要性~
【日本イーライリリー】ベージニオ(R)、HR陽性HER2陰性の高リスク早期乳癌患者の再発リスクを有意に25%低下
【MSD】LYNPARZA(R) (olaparib)、BRCA遺伝子変異陽性の進行卵巣がん患者の無増悪生存期間の中央値をプラセボの13.8カ月に対して4年半超に延長
【あすか製薬】「生理(月経)をはじめとする女性ホルモンに関する男女の意識調査」結果について
【大塚製薬】抗精神病薬「エビリファイ持続性水懸筋注用」双極I型障害の効能追加が承認
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法における「高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がん」への適応拡大およびオプジーボの単独投与時における用法及び用量の追加に係る国内製造販売承認事項一部変更承認を取得
【武田薬品】てんかん重積状態の治療剤「ブコラム口腔用液」の日本における製造販売承認取得について
【大塚ホールディングス】大塚製薬工場、自然開口向け内視鏡用視野確保ゲル「ビスコクリア」製造販売承認 取得
【キッセイ薬品】組織変更及び人事異動に関するお知らせ
【第一三共】抗凝固剤「エドキサバン」の用法及び用量の追加に係る国内における一部変更承認申請について
【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)と化学療法の併用療法が局所進行または転移性食道がんの一次治療において化学療法単独と比較して全生存期間および無増悪生存期間を有意に延長
【日医工】人事異動について
【大塚ホールディングス】経口補水液オーエスワンシリーズ、「脱水症の悪化防止・回復」「脱水を伴う熱中症」などを含む消費者庁許可 特別用途食品 個別評価型病者用食品の新たな表示許可 取得
きょうの紙面(本号8ページ)
製販業者法令遵守へ指針案:P2 27日に6品の承認審議 医薬品第1:P2 大阪府とケーエスケー 健康推進へ協定:P3 コロナ不活化ワクチン KMBが商業化へ:P7
【大塚ホールディングス】大塚製薬工場、口腔ケア用ジェル(薬用歯みがき)「ヒノーラ」(医薬部外品)および口腔湿潤ジェル「ヒノーラうるおいジェル」(口腔化粧品)を新発売
【ロート製薬】ブルーライト等による疲れ目に効く硫酸亜鉛水和物を配合した「ロート デジアイ(R)コンタクト」新発売
【大塚製薬】NY-ESO-1・siTCR(R)遺伝子治療薬の希少疾病用再生医療等製品指定のお知らせ
【塩野義製薬】デジタル治療用アプリAKL-T01の米国における承認取得および欧州における CEマークの取得に関するAkili社の発表について
【武田薬品】米国ミネソタ州ブルックリンパークの製造施設におけるFDAからのEntyvio(R)(一般名:ベドリズマブ)原薬製造許可の取得について
【ジョンソン・エンド・ジョンソン】新型コロナウイルス感染症予防ワクチン候補の開発を加速:7月後半に第1/2a相臨床試験を開始予定
【武田薬品】アジア・パシフィックにおける一部の一般用医薬品およびノン・コア資産の最大2億7,800万米ドルでのCelltrion社への譲渡について
【第一三共】新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する遺伝子(mRNA)ワクチンの開発決定について
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