欧州医薬品委員会”を含む記事一覧

2016年7月25日 (月)

【アストラゼネカ】2型糖尿病治療薬QTERN(サキサグリプチン・ダパグリフロジンの配合剤)の欧州における承認を取得
【エーザイ】抗がん剤「レンバチニブ」が新たに進行性腎細胞がんの適応に対するエベロリムスとの併用療法として欧州医薬品庁の欧州医薬品委員会(CHMP)より承認勧告を受領
【Meiji Seika ファルマ】選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)「デプロメール(R)/ルボックス(R)」の小児強迫性障害治療に対する承認を申請

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2016年4月15日 (金)

【あすか製薬】緊急避妊剤「ノルレボ(R)錠1.5mg」発売のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】極めて稀少な疾患であるADA-SCIDにおける初の遺伝子治療、GSKのStrimvelis(TM)が欧州医薬品委員会より肯定的見解を受ける
【Meiji Seika ファルマ】自己免疫疾患と癌の創薬研究に関する共同研究開始のお知らせ

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2016年3月8日 (火)

【大塚製薬】役員人事の件
【第一三共】2016年度 創薬共同研究公募(TaNeDS)の実施に関するお知らせ
【日本イーライリリー】イキセキズマブについて、中等症から重症の尋常性乾癬の適応で欧州医薬品委員会(CHMP)の承認勧告を取得

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2015年3月30日 (月)

【アストラゼネカ】ハーバード幹細胞研究所と糖尿病における共同研究で提携
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」が放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性甲状腺がん治療薬として欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【ノボ ノルディスク ファーマ】Saxenda(R)について肥満症を適応として欧州で承認取得

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2015年3月2日 (月)

【エーザイ】抗がん剤「Lenvima(TM)」、世界で初めて米国で発売
【大塚製薬】ADPKDに対する初の治療薬「JINARC(TM)」(ジンアーク)、カナダで承認
【日本たばこ産業】Tenofovir alafenamide(TAF)を含む新規抗HIV薬2品の日本国内における販売権に関する契約締結について

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2014年7月3日 (木)

【エーザイ】抗がん剤「ハラヴェン(R)」がより早期の転移性乳がんへの適応拡大に関して欧州委員会より承認を取得
【中外製薬】欧州医薬品委員会はロシュ社のAvastinについて白金製剤抵抗性の再発卵巣がんに対する承認を勧告
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】チオトロピウム+オロダテロール配合剤 COPDを適応として、欧州で販売承認を申請

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2014年2月27日 (木)

【ノバルティス ファーマ】「エックスフォージ(R)配合錠」の口腔内崩壊錠の製造販売承認申請
【テバ製薬】喘息または慢性閉塞性肺疾患(COPD)の適用でDUORESP(R) SPIROMAX(R)が欧州医薬品委員会(CHMP)から肯定的な見解 喘息患者およびCOPD患者のための革新的な吸入器
【武田薬品】市民活動助成プログラム「タケダ・ウェルビーイング・プログラム2013 -長期療養の子どもたちに”生きる力”を-」の実施について

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2013年12月24日 (火)

【武田薬品】グローバルヘルス技術振興基金を通じたMedicines for Malaria Ventureとの提携について
【キッセイ薬品】新規痛風・高尿酸血症治療薬「KUX-1151」のファイザー社への技術導出契約締結のお知らせ
【小野薬品】完全ヒト型抗PD-1 抗体「Nivolumab(ONO-4538/BMS-936558)」悪性黒色腫に対する製造販売承認申請

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2013年11月25日 (月)

【エーザイ】結核に対する革新的な創薬をめざすパートナーシップに参画
【参天製薬】抗アレルギー点眼剤「アレジオン(R)点眼液0.05%」の新発売について
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社、網膜疾患に対する革新的な治療薬の開発に向けて インセプション サイエンス社、ベルサント ベンチャー社と提携

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2013年9月24日 (火)

【武田薬品】欧州における2型糖尿病治療剤Vipidia(アログリプチン)、Vipdomet(アログリプチンと メトホルミン塩酸塩の合剤)、およびIncresync(アログリプチンとピオグリタゾン塩酸塩の合剤)の販売承認取得について
【第一三共】ランバクシーのモハリ工場の現状について
【中外製薬】ロシュ社はがん領域における重要な試験成績を欧州がん会議(ECC)で発表

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2013年8月5日 (月)

 「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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2013年7月29日 (月)

【エーザイ】抗てんかん剤「Zonegran(R)」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【大塚製薬】多剤耐性結核の治療薬として開発中の「デラマニド」欧州医薬品委員会の見解について
【サノフィ】平成25年度 日本糖尿病協会「サノフィ賞」受賞者を発表

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2012年6月15日 (金)

 薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。(→ YAKUNETとは) ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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2012年6月13日 (水)

【アボット ジャパン】アボット、X線所見が認められない活動性体軸性脊椎関節炎患者におけるヒュミラ(R)(一般名:アダリムマブ)の第III相臨床試験結果発表 X線所見が認められない体軸性脊椎関節炎患者において抗TNF製剤を評価した初の第III相試験
【サノフィ・アベンティス】サノフィ Lyxumia(R)(リキシセナチド)と基礎インスリンおよび経口糖尿病薬との併用でHbA1cと食後血糖値が有意に低下 -リキシセナチドと基礎インスリンの併用で、血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者のHbA1cが改善し血糖値の目標を達成- -リキシセナチドの承認申請を欧州医薬品委員会へ提出済み、米国食品医薬品局へは2012年第4四半期の見込み-
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス AIN457の第II相臨床試験結果を発表 AIN457は脂質プロファイルに影響を与えず 心血管疾患リスクが高い関節リウマチ患者さんにとって脂質プロファイルは重要

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2012年2月24日 (金)

 欧州医薬品委員会(CHMP)は、高血圧治療薬「ラジレス」(一般名:アリスキレン)の国際共同試験「ALTITUDE」の中間解析結果を受け、ノバルティスに対し、欧州でのラジレスとラジレス配合剤の添付文書の改訂を指示した

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