薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は9月29日、マルホのアトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック軟膏0.03％小児用、同軟膏0.1％」（一般名：タクロリムス水和物）について、添付文書の「使用上の注意」改訂案を了承した。禁忌から2歳未満の幼児を外し、生後6カ月未満の乳児に限定する。厚生労働省は、製造販売業者に改訂を指示する。
同剤は、0.1％製剤が成人のアトピー性皮膚炎を対象に1999年、0.03％小児用製剤が2歳以上の患者を対象に2003年に承認された。小児用製剤の承認時には2歳未満を対象とした臨床試験成績がなく、低出生体重児、新生児、乳児または2歳未満の幼児を禁忌としていた。
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