薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2016年度の薬事教育ワークショップとして、「医薬品医療機器法の基礎から学ぶ」－医療機器の製品ライフサイクルとクラス分類を考慮した製品開発と企業化－をテーマとするプログラム（全4回）を、本年8月～9月の2カ月間に亘って開催致します。今回のワークショップは、今年3月にRAPSより出版しました「医薬品医療機器法の基礎」をもとに、医療機器の開発及び販売に関わる薬事規制の基礎、並びにクラス分類を考慮した臨床開発から保険収載や国際展開までの製品ライフサイクルを紹介するワークショップです。2012年度より東京女子医科大学先端生命医科学センターで継続的に開催してまいりましたRAPSジャパンの教育ワークショップの総括として、実践に役立つ充実したプログラムを構成致しました。企業、行政、アカデミアより多彩な実務経験者の方々を講師としてお迎えしますので、是非、ご参加を検討ください。
開催期間
2016年8月3日（水）～2016年9月28日（水）18：00-20：00（全4回）
会場
東京女子医科大学 先端生命医科学センター2F 大会議室
（東京都新宿区河田町8－1）
定員
80名（定員になり次第締め切ります。）
プログラム
「医薬品医療機器法の基礎から学ぶ」実践コース
8/3（水）第1回 製品の開発・導入
8/24（水）第2回 認証・承認システム
9/7（水）第3回 ヒト臨床研究
9/28（水）第4回 保険償還とHTA
受講料
1回のみの受講から受付けます。
全4回一括 （第1回～第4回） 18,000円
1講義 5,000 円 （7月20日申込までの受講料）
お支払方法
銀行振込
銀行振込の詳細及び7月20日以降の受講料は下記URLをご参照下さい。
http://www.raps.org/uploadedFiles/Site_Setup/Networking_and_Community/International/Japan/2016WS_registration.pdf
主催
RAPSジャパン
申込方法
下記URLにアクセスし、参加申込書にご記入の上、申込書と銀行利用明細をRAPSジャパン事務局宛てに、E-mail：rapsjapan@gmail.comの添付、またはFAX（03-5361-7796）にて送付ください。
問合せ
RAPSジャパン 事務局（高橋）
E-mail：rapsjapan@gmail.com
URL：http://www.raps.org/network-community/global/japan/
