医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会「2023年度メディカルアフェアーズ（MA）エキスパート認定研修講座」を6月13～15日、6月27～29日にウェブ開催する。
製薬企業内でメディカルアフェアーズ（MA）部門は、適切なメディカル戦略を立案し、患者と医療関係者に有用な医学、科学的なエビデンスを発信し、医療現場に適切に浸透させることが求められている。そのためには、高い倫理性と共に医学、科学的専門性を備えている必要がある。
MA部門担当者は、業務を遂行するため多岐にわたる基礎知識の理解、習得が必要となり、企業ごとに組織、体制は異なるものの、MA部門担当者は研究・開発部門担当者、MRあるいは製造販売後安全管理・調査部門から移籍する場合も多く、基礎知識を短期間で習得することが求められている。
今回、MA関連業務に従事するエキスパートとして必須な基礎的知識、MA部門の主な業務と役割、研究倫理、医薬品開発概論、臨床研究、ビジネススキル、生物統計・HTAの概要等の基礎知識を修得できるよう同講座が企画された。
研修プログラムは、日本製薬工業協会から公表されている「MSLの向かうべき方向性」および「MSL研修プログラム例」で示されている導入研修の内容を満たすよう講義内容が構成されている。
