薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、21日にエーザイの早期アルツハイマー病（AD）薬「レケンビ点滴静注200mg、同500mg」（一般名：レカネマブ）の製造販売承認を審議する。承認されれば、ADに対する初の疾患修飾薬となる。
新有効成分のレカネマブを含有するレケンビは、「ADによる軽度認知障害および軽度認知症の進行抑制」を効能・効果とする。同剤はエーザイと米バイオジェンが共同開発した。第III相試験を含めたフルデータを揃えて承認申請を行い、7月6日に米国で正式承認を取得している。
＊ 全文閲覧には 薬事日報 電子版 » への申込みが必要です。
