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【医薬品第一部会】「レケンビ」を21日に審議‐注目のAD疾患修飾薬

2023年08月09日 (水)

 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、21日にエーザイの早期アルツハイマー病(AD)薬「レケンビ点滴静注200mg、同500mg」(一般名:レカネマブ)の製造販売承認を審議する。承認されれば、ADに対する初の疾患修飾薬となる。

 新有効成分のレカネマブを含有するレケンビは、「ADによる軽度認知障害および軽度認知症の進行抑制」を効能・効果とする。同剤はエーザイと米バイオジェンが共同開発した。第III相試験を含めたフルデータを揃えて承認申請を行い、7月6日に米国で正式承認を取得している。


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