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【PMDA】佐藤執行役員、再発防止へ厚労省と連携‐SMOのGCP違反受け

2023年10月23日 (月)

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)の佐藤淳子執行役員(信頼性保証等部門担当)は18日に開催された運営評議会で、治験施設支援機関(SMO)のメディファーマのGCP違反に対し、再発防止に向け厚生労働省との連携を通じて関係機関に発生事例を周知していく方針を表明。「PMDAとして、さらにできることはないか引き続き検討していきたい」と述べた。

 泉祐子委員(全国薬害被害者団体連絡協議会世話人)は、メディファーマによるGCP違反について「非常に大きい問題であり、起こっては困ることだ。PMDAとして、これからどのように取り組むのか」と対応を迫った。


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